Más vale tarde que nunca

Las expectativas no eran las mejores. Desde octubre de 2024, el mercado brasileño de cannabis ha estado en espera de la primera regulación del cultivo de la planta en Brasil desde la proclamación de la República. El plazo más reciente para que la Unión diera este paso histórico era el 30 de septiembre. Nadie tenía muchas esperanzas de que el gobierno presentara un decreto regulatorio sólido, que abarcara todas las posibilidades planteadas en el plan de acción presentado al STJ en mayo. Resulta que el gobierno no presentó nada, excepto una nueva solicitud de prórroga. Y esto podría ser una buena noticia.

Porque la verdad es que el gobierno prácticamente no ha hecho nada desde que el STJ le dio un plazo adicional para regularizar el asunto. De los nueve puntos previstos en el cronograma, la AGU dice que solo cumplió 5, siendo uno de ellos presentar la propia solicitud de extensión de plazo. Otros dos implicaban llevar a cabo "reuniones bilaterales" entre las entidades gubernamentales involucradas, "consulta directiva con expertos y sesiones públicas de diálogo". Si estas etapas se llevaron a cabo, se hicieron de manera opaca y no produjeron ningún documento, como era de esperar. Después de todo, solo se ejecutaron dos de las nueve etapas previstas en el plan: una orden y una nota técnica que dependían exclusivamente del MAPA. Es muy poco.

Tarso Araujo confirmado en Cannabis Connection 2025

Periodista, documentalista y consultor, especializado en salud y políticas de drogas, Tarso Araújo está entre los ponentes confirmados en Cannabis Connection 2025, que se llevará a cabo el 6 de noviembre.

Además, el evento contará con los siguientes expertos ya anunciados:

• Beatriz Emygdio – investigadora de Embrapa y presidenta del Comité Permanente de Asesoramiento Estratégico en Cannabis 

• Filipe Campos – líder de Market Insights en Close-Up International, especialista en datos y tendencias del mercado farmacéutico 

• João Paulo Perfeito – Gerente de Medicamentos Específicos y Fitoterápicos de Anvisa, farmacéutico clínico e industrial, máster en Ciencias de la Salud, con experiencia en regulación, formulación y uso terapéutico de cannabis

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Además, el único otro documento elaborado hasta el momento fue un borrador de modificación de la ordenanza 344/1998, que actualiza las listas de sustancias y plantas sujetas a control especial por la Ley de Drogas (11.343/2006) y es el primer reglamento que debe cambiar para que la regulación tome forma.

En el borrador propuesto para actualizar la ordenanza, la Anvisa autoriza el cultivo solo para la industria farmacéutica, con un límite del 0,3% de THC. Se ignoran las asociaciones de pacientes, no se habla de investigación, no se permite el cultivo de cáñamo para alimentos y fibras. Solo se asegura el monopolio del sector farmacéutico. Si esta es la regulación que se propone, es mejor no tener nada y pedir más tiempo.

Este borrador ni siquiera satisface el interés de la industria farmacéutica, ya que la nacionalización de los cultivos requiere grandes inversiones y el sector ya ha notado que, dentro de los límites del 0,3% de THC, existe un gran riesgo de que el cultivo no sea económicamente viable. Para el fabricante de medicamentos o productos de cannabis, será más seguro importar insumos para envasar, como ya se hace con el 95% de los medicamentos vendidos en Brasil. Es decir, si la regulación sigue lo propuesto por la Anvisa hasta ahora, podría convertirse en algo totalmente ineficaz, que ni siquiera interesa al sector para el que fue creada con tanto esmero.

De hecho, tal como está, el borrador de modificación de la ordenanza 344/1998 podría ser aún peor que ineficaz. Porque está claro que este borrador tiene el potencial de provocar una nueva ola de judicializaciones. De productores agrícolas que quieren plantar para producir alimentos y fibras, de productores que no quieren perder su cosecha porque su cultivo superó el 0,3% de THC permitido con el paso del tiempo, de farmacéuticos que desean voluntariamente superar este límite para hacer que sus cultivos sean económicamente viables para la producción de medicamentos.

Por todo esto, es mejor esperar. Más vale tarde que nunca, o para unos pocos. Después de todo, llevamos esperando desde 2006, cuando la Ley de Drogas creó el poder/deber de la Unión de regular el cultivo de cannabis y otras plantas prohibidas para fines medicinales y científicos.

Veamos si, esta vez, el STJ hará como la anterior y simplemente dará más tiempo al acusado, sin supervisar el cumplimiento de las etapas intermedias, como ha hecho desde mayo. A juzgar por todo lo que la Unión ha hecho (o no ha hecho) para cumplir la sentencia en los últimos 12 meses, quizás sea necesario mantener las riendas cortas.

Y esperemos que esta nueva dirección de la Anvisa abrace esta causa sin miedo a la complejidad. Y sin la lentitud con la que ha tratado el tema del cannabis. No está de más recordar que la RDC 327 debería haber sido revisada en 2022. Y aquí estamos en 2025, sin señales de una nueva versión de la normativa.