Anvisa aprueba nuevo producto a base de cannabis en Brasil
La farmacéutica Ephar ha obtenido el registro para su Canabidiol en dos concentraciones, 50 mg/mL y 100 mg/mL, que se comercializarán en solución de gotas con bajo contenido de THC
Publicado en 14/10/2025

Las formulaciones cumplen con las directrices de la RDC 327/2019, que establece los criterios para la comercialización de productos de este tipo con fines medicinales en el país. Imagen: Canva Pro
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha otorgado la autorización sanitaria para otro producto medicinal a base de Cannabis en Brasil. La nueva autorización fue otorgada a la empresa Ephar Pesquisa e Desenvolvimento LTDA. para la comercialización de su Canabidiol en dos concentraciones.
La decisión fue oficializada en el Diario Oficial de la Unión a través de la Resolución-RE Nº 3.976, del 9 de octubre de 2025. Los productos autorizados son el Canabidiol Ephar 50 mg/mL y el Canabidiol Ephar 100 mg/mL. Ambas formulaciones cumplen con las directrices de la RDC 327/2019, que establece los criterios para la comercialización de productos de este tipo con fines medicinales en el país.
La autorización es específica para las fórmulas con un contenido de tetrahidrocannabinol (THC) de hasta 0,2%. Los productos se presentarán en solución oral (gotas), en frascos de 30 ml, para facilitar la administración a los pacientes.