Anvisa aprueba nuevo producto farmacéutico a base de cannabis en Brasil
Extracto de la empresa Endogen amplía el portafolio de opciones para tratamientos medicinales y ya cuenta con autorización sanitaria para ser comercializado
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha concedido una nueva autorización sanitaria para un producto a base de Cannabis en el mercado brasileño. La decisión oficializa el permiso para que la empresa Endogen comercialice su Extracto de Cannabis Sativa.
La medida fue publicada en el Diario Oficial de la Unión a través de la Resolución-RE Nº 3.450, de 5 de septiembre de 2025. El extracto autorizado tiene una concentración de 133,33 mg/mL y se ajusta a las directrices de la RDC 327/2019, que regula la comercialización de productos de este tipo para fines medicinales.
La autorización es específica para la fórmula con un contenido de tetrahidrocannabinol (THC) inferior al 0,2%. El producto se presentará en un frasco de 30 ml, acompañado de una jeringa dosificadora para facilitar la administración.
Ampliación de las opciones terapéuticas
En comunicado, Endogen informó que cada frasco contiene 3.000 mg de cannabidiol (CBD) y casi 4.000 mg de extracto con cannabidiol dominante. La aprobación de este producto a base de Cannabis es un paso importante para la medicina.
Con la liberación, el portafolio de medicamentos disponibles bajo la RDC 327 se amplía. Esto ofrece una opción terapéutica segura más para la prescripción médica en el tratamiento de diversas patologías, reforzando la relevancia del uso de cannabinoides.