Anvisa dice que el Canabidiol de Prati tiene autorización sanitaria de 5 años

La autorización de comercialización concedida por la Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) al canabidiol de Prati-Donaduzzi no es propiamente un registro, sino una autorización sanitaria. Tiene una validez de 5 años y no puede ser extendida.

“Esto sucede porque la resolución de la dirección colegiada 327 publicada por la Anvisa en diciembre es de transición”, explica João Paulo Perfeito, gerente de Medicamentos Específicos, Notificados, Fitoterápicos, Dinamizados y Gases de la Anvisa. La agencia autoriza, por ahora, un producto a base de Cannabis. Luego la empresa debe entregar los ensayos clínicos, que se están realizando en colaboración con la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto de la Universidad de São Paulo. Solo después de que esto ocurra, al final de cinco años, la empresa tendrá, muy probablemente, el registro definitivo del canabidiol.

“Hay fuertes indicios de que la Cannabis medicinal tiene actividades terapéuticas para muchas patologías, algunas de ellas graves. La Anvisa otorga la autorización para garantizar a los pacientes que puedan hacer uso del producto, sin tener que recurrir a la importación de forma individualizada”, dice Perfeito.

Según él, las empresas que no son del sector farmacéutico pueden tener más dificultades para conseguir la autorización sanitaria. La regulación es bastante exigente, laboriosa y costosa por estar basada en las normas establecidas para medicamentos.”