Anvisa prohíbe la comercialización y el uso de productos de cannabis de Acanne por falta de autorización válida
La medida abarca toda la línea de aceites, gominolas, sprays y productos tópicos de la Associação Canábica Nordeste, citada por operar sin registro y en un lugar incierto.
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinó la prohibición total de la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización y uso de todos los productos a base de cannabis vinculados a la Associação Canábica Nordeste (Acanne). La decisión se formalizó mediante la Resolución RE nº 3.055, publicada en el Diário Oficial da União.
Según la inspección de Anvisa, la medida alcanza a todos los lotes y presentaciones de la asociación debido a irregularidades centrales:
- Ausencia de Autorización de Funcionamiento (AFE) válida ante la autoridad sanitaria;
- Operación en un lugar incierto y desconocido, no confirmado por los equipos de inspección;
- Indicios de comercialización de productos de cannabis sin el registro o autorización sanitaria exigidos por las normas brasileñas.
Variedad de artículos comercializados
La investigación de la agencia identificó que la asociación ponía a disposición una amplia línea de productos a través de canales digitales de venta, mostrando precios y opciones de atención al consumidor. Entre los artículos comercializados se encontraban formulaciones en diferentes concentraciones de cannabinoides —aislados o de espectro completo (Full Spectrum)—, además de formatos variados:
- Aceites de CBD con diferentes concentraciones (como CBD Broad 1500 mg, CBD Full 1500 mg, CBD Full 3000 mg y CBD ISO 6000 mg);
- Formulaciones combinadas (CBD THC Full);
- Productos comestibles y de uso alternativo, como gominolas (Gummies CBD 750 mg y Gummies D9THC 300 mg);
- Presentaciones en Spray CBD 30 mg y productos de uso tópico (Get Roll-on CBD 1500 mg).
Anvisa reitera que la existencia de páginas estructuradas de venta en internet y la oferta de catálogos no sustituyen ni acreditan la regularidad legal de un establecimiento o de sus productos ante la vigilancia sanitaria.
Impacto para el mercado regulado
La determinación refuerza el rigor del órgano regulador sobre el sector del cannabis medicinal en Brasil, destacando que el acceso de los pacientes debe estar rigurosamente alineado con las exigencias de control de composición, trazabilidad, calidad de fabricación y responsabilidad técnica establecidas por el marco normativo vigente.