Autorización polémica: Consejo afirma que los biomédicos están capacitados para recetar cannabis, pero la Anvisa cuestiona la competencia
La Resolución nº 365 del Consejo Federal de Biomedicina, que autoriza la prescripción de productos fitoterapéuticos tradicionales a base de cannabidiol por parte de los biomédicos, choca con las resoluciones de la agencia sanitaria
Por João Negromonte
Una decisión del Consejo Federal de Biomedicina (CFBM), que autoriza a los profesionales biomédicos a recetar derivados de cannabis, publicada en el Diario Oficial de la Unión el último mes, ha generado debates y divergencias con las resoluciones de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Mientras que el CFBM ve la medida como un avance significativo en el campo de la salud, ofreciendo nuevas posibilidades terapéuticas para pacientes que buscan alternativas naturales, la Anvisa cuestiona esta autorización, reforzando su competencia en el control y monitoreo de los productos derivados de cannabis.
Según la resolución publicada por el CFBM, el uso de fitoterapéuticos a base de cannabidiol puede ser realizado por biomédicos habilitados en Medicina Tradicional China/Acupuntura. La decisión cuenta con el respaldo de la literatura y la tradición oriental, que menciona las propiedades analgésicas de los fitoterapéuticos a base de cannabis. El CFBM destaca la importancia de que los biomédicos tengan formación y conocimientos profundos sobre el uso seguro y eficaz de la sustancia, además de seguir criterios de dosificación, teniendo en cuenta las necesidades específicas de cada paciente.
Ante la pregunta de si la autorización para la inclusión de los biomédicos en la prescripción de derivados del cannabis surgió a través de una regulación con la Anvisa, el Consejo declaró en un comunicado al portal Sechat:
“El Consejo es el organismo responsable de determinar el área de actuación de los profesionales. No hubo interferencia de la Anvisa. En la RDC No 660, del 30 de marzo de 2022, la agencia sanitaria establece en su artículo 1° los criterios y procedimientos para los productos derivados de cannabis mediante la “prescripción de un profesional legalmente habilitado para el tratamiento de la salud”, destaca el comunicado.
El comunicado también enfatiza que: “Según la propia Anvisa, compete a los consejos profesionales normar el ejercicio profesional y la incorporación de nuevas tecnologías y terapias, basándose en evidencias científicas, a través de investigaciones y estudios que demuestren la eficacia y seguridad de estos productos. Por lo tanto, una vez reconocida la práctica, procedimiento o terapia por órganos competentes, corresponderá a la agencia regular y supervisar el cumplimiento de los criterios sanitarios a seguir.”
Por otro lado, la Anvisa contradice la decisión, argumentando que la especie vegetal cannabis está expresamente listada en el Anexo I de la RDC nº 26, de 2014, que trata de la “lista de especies que no pueden ser utilizadas en la composición de productos tradicionales fitoterapéuticos”. Además, la Anvisa aclara que el cannabidiol se considera un fitofármaco, y no un fitoterapéutico o un producto de la Medicina Tradicional China, según la RDC nº 24, de 2011.
En un comunicado al portal Sechat, la agencia enfatiza que el control y la dispensación de productos derivados del cannabis están sujetos a los requisitos establecidos en la Portaria SVS/MS n° 344 de 1998, que dirige la prescripción de medicamentos de control especial solo a médicos u odontólogos.
Para el Consejo, en caso de que la Anvisa no permita la prescripción de los biomédicos en la terapia cannabinoide, el camino podría ser la vía judicial:
“No es competencia de la Anvisa permitir la prescripción por parte de los biomédicos, por lo tanto, en caso de algún tipo de judicialización defenderemos la actividad, como ocurrió en la fisioterapia y la nutrición, que ganaron causas judiciales permitiendo la prescripción”, se menciona también en el comunicado.
Frente a esta situación, es posible que se produzcan debates más profundos y revisiones en las regulaciones para definir de manera clara y consensuada los criterios de prescripción de productos derivados de cannabis.
Es importante que se consideren los intereses de los pacientes, la seguridad y la eficacia de los tratamientos, buscando un equilibrio entre el acceso a alternativas terapéuticas innovadoras y la garantía de una supervisión adecuada por parte de profesionales de la salud cualificados.