Estado de São Paulo aprueba protocolo clínico de cannabidiol y tetrahidrocannabinol

El gobierno del estado de São Paulo ha aprobado el protocolo clínico y las directrices terapéuticas para el uso de Cannabidiol (CBD) y Tetrahidrocannabinol (THC) en el Sistema Único de Salud (SUS). Esta medida, publicada a través de la Resolución SS 107 de 07/05/24, tiene como objetivo orientar a los médicos en la prescripción y los criterios de indicación de estos medicamentos para pacientes con síndromes específicos.

Los pacientes que sufren síndromes como Dravet, Lennox-Gastaut y Esclerosis Tuberosa, y que tienen epilepsias farmacorresistentes y de difícil control, podrán acceder ahora al Cannabidiol y al Tetrahidrocannabinol a través del SUS, siempre que residan en el estado de São Paulo. La iniciativa, que ya está en vigor, permite que los pacientes presenten sus documentos y recetas completadas por profesionales de la red pública o privada, para retirar los medicamentos en las Farmacias de Medicamentos Especializados del Estado (Farmacias de Alto Coste).

La elaboración del protocolo contó con la colaboración de la Secretaría Estatal de Salud y de una comisión de trabajo instituida tras la aprobación de la Ley Estatal 17.618/23, propuesta por el diputado estatal Caio França (PSB). França celebró el inicio efectivo de la implementación de la política pública, destacándola como una victoria de la ciencia y la vida sobre la desinformación y el estigma. Expresó su confianza en el éxito de la política, que podría expandirse para atender a otras enfermedades en el futuro.

La empresa responsable de la producción del Cannabidiol es Ease Labs Pharma, con sede en Belo Horizonte (MG), ganadora de la licitación realizada por el gobierno estatal a principios de este año.

No obstante, existen restricciones en cuanto al uso del medicamento, siendo contraindicado para niños menores de dos años, una decisión que generó debates en el grupo de trabajo, especialmente entre las madres de los pacientes. La Secretaría de Salud justificó esta restricción siguiendo las orientaciones de la Anvisa, que recomiendan su uso en niños mayores de 2 años.

El protocolo establece criterios estrictos para la distribución, incluyendo la prescripción médica, el esquema de administración, exámenes y documentación necesaria. Además, la frecuencia de crisis epilépticas se monitorizará cada seis meses, pudiendo interrumpirse el tratamiento en los casos en los que no haya una respuesta terapéutica adecuada.

Aunque inicialmente centrado en epilepsias refractarias, el protocolo de São Paulo no excluye la posibilidad de analizar otras condiciones, como el Trastorno del Espectro Autista (TEA), dentro del subgrupo de Neurología/Pediatría. La expansión del catálogo de patologías atendidas por el SUS podría producirse conforme evolucionen los estudios clínicos y se publiquen resultados.

Esta iniciativa representa un avance significativo en la garantía de acceso a tratamientos adecuados para pacientes con condiciones médicas complejas, además de marcar un importante paso para la ampliación del debate sobre el uso terapéutico de sustancias derivadas del cannabis en Brasil.