Facultad de Jundiaí recluta voluntarios para estudio inédito con cannabis en Alzheimer

Invertir en investigación no es solo sumar datos en informes: es abrir caminos para que las familias encuentren nuevos horizontes y los pacientes puedan tener una mejor calidad de vida. Es en este espíritu que la Facultad de Medicina de Jundiaí (SP) está reclutando voluntarios para un ensayo clínico pionero en Brasil, que investiga el uso combinado de cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC) en personas con Alzheimer moderado.
 

El estudio en curso

Liderado por la maestranda Tereza Raquel Xavier Viana, quien también es escritora, el proyecto es el primero en el país en analizar formulaciones equilibradas de THC y CBD en pacientes con Alzheimer en etapa moderada de agitación. El objetivo es comprender la interacción entre las moléculas y medir su eficacia en la reducción de síntomas que impactan no solo la vida de los pacientes, sino también la de sus cuidadores.

El reclutamiento se realiza a través de un formulario y está dirigido a personas mayores de 60 años, con diagnóstico clínico confirmado y exámenes que certifiquen la etapa de la enfermedad. Para garantizar la seguridad, existen criterios de exclusión, como antecedentes de reacciones adversas a los compuestos, uso reciente de cannabis o de ciertos medicamentos, además de enfermedades graves que puedan representar riesgos.

Todo el proceso sigue rigurosamente los protocolos éticos del Comité de Ética en Investigación (CEP/CONEP) y es supervisado de cerca por médicos y especialistas de la institución. La investigación cuenta con la orientación del doctor José Eduardo Martinelli y la coorientación del profesor Ivan Aprahamian.

En conversación con Sechat, la maestranda Tereza Raquel Xavier detalló cómo es el día a día de la selección y el seguimiento de los voluntarios.

¿Cómo funciona, en la práctica, el proceso de selección de los pacientes y cuáles son los criterios más importantes para definir quiénes pueden participar en la investigación?

La selección es esencial porque garantiza la seguridad de los pacientes y la calidad de la investigación. Las consultas se realizan en el Ambulatorio de Geriatría de la Facultad de Medicina de Jundiaí (FMJ). Para participar, el paciente debe tener Alzheimer en etapa moderada, ya confirmado por diagnóstico clínico y exámenes de imagen, además de tener 60 años o más. También existen criterios de exclusión, como enfermedades graves que puedan poner al paciente en riesgo, uso reciente de cannabis o ciertos medicamentos, y antecedentes de reacciones adversas al CBD o THC. Para la inclusión, el responsable legal del paciente debe firmar el Formulario de Consentimiento Informado (FCI), que formaliza la participación de manera clara y transparente.

Una vez que un voluntario es aceptado, ¿cuál es la rutina inicial de seguimiento y orientación para que él y sus cuidadores se sientan seguros al participar en el estudio?

Después de la aceptación y la firma del FCI, el paciente se somete a tres evaluaciones mensuales en los primeros tres meses. Son pruebas cognitivas, funcionales y de comportamiento realizadas por el equipo de Geriatría de la FMJ. Luego, se realiza la aleatorización, un sorteo que define en qué grupo quedará: el grupo de intervención, que recibe el aceite medicinal y las evaluaciones mensuales, o el grupo de control, que también se somete a las evaluaciones mensuales y es fundamental para la comparación científica. En el grupo de intervención, también hay un seguimiento semanal, con un canal abierto para informar cualquier efecto adverso. El cuidador recibe una hoja de dosificación para anotar todo. Es un proceso pensado para brindar apoyo y seguridad, tanto al paciente como a la familia. No están solos en este camino.

¿Cuál es la relevancia científica y social de llevar a cabo una investigación pionera como esta en el país?

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio en Brasil que investiga el uso de THC y CBD en formulación equilibrada en pacientes con Alzheimer moderado. La relevancia es enorme. Para los pacientes y cuidadores, significa esperanza de nuevas opciones de cuidado y calidad de vida. Para los profesionales de la salud, datos clínicos que brindan más seguridad y respaldo. Para la ciencia, es conocimiento producido en Brasil, que dialoga con la investigación internacional. Y, en el futuro, puede abrir puertas a políticas públicas, ayudando a crear protocolos seguros y ampliar el acceso dentro del sistema de salud. Es una investigación ética, regulada y que puede impactar a miles de familias.

Más que un estudio, es una inversión en el futuro de la ciencia y, sobre todo, en la dignidad de quienes conviven con el Alzheimer y sus familias. Para quienes deseen participar en el reclutamiento, es necesario completar este formulario y esperar la respuesta de la institución.