FDA discute regulamentación del cannabidiol en EE. UU.
En medio de la popularización del CBD, la "Anvisa" de EE. UU. discute la regulamentación federal
La Food and Drug Administration (entidad análoga a la Anvisa en EE. UU.) celebró el pasado viernes (31) su primera audiencia pública sobre el cannabidiol (CBD). El derivado del cannabis ya se ha convertido en una fiebre en el país y ha creado una industria multimillonaria. Por ello, la FDA estudia cómo regular los productos de CBD y cree que la sustancia ya no puede venderse como suplemento alimenticio. Los interesados en el tema pueden enviar sus sugerencias a la entidad hasta el 2 de julio.
Muchos estadounidenses están utilizando el CBD para tratar desde cólicos menstruales hasta insomnio. Ya hay empresas de cannabis que venden diversos productos, como refrescos, galletas y sales de baño con cannabidiol, incluso por internet. Estos son diferentes de la marihuana medicinal y no tienen efecto psicoactivo, ya que no contienen THC. Según un informe del New York Times, la FDA ha sido escéptica respecto a esta industria, pero está recibiendo una fuerte presión del Congreso estadounidense para facilitar el acceso a derivados de la planta.
En la audiencia organizada por la FDA que llenó el auditorio de la entidad en Washington, gran parte de los investigadores estuvo de acuerdo en que el CBD tiene varios beneficios para la salud. Sin embargo, muchos argumentaron que se necesitan más estudios antes de tomar cualquier decisión. Los ponentes mencionaron problemas con productos de CBD adulterados, la presencia de pesticidas y metales pesados, así como niveles inconsistentes de la sustancia. También se planteó el potencial de adicción.
La nueva ley agrícola estadounidense aprobada en 2018 levantó las restricciones al cáñamo, una variedad de cannabis utilizada en la industria. Dejó de considerarse una sustancia controlada. Sin embargo, la Food and Drug Administration se movió rápidamente, dejando claro que es la autoridad en la materia.
Según el doctor Norman Sharpless, comisionado de la FDA, algunos compuestos encontrados en el cannabis, específicamente el CBD y el THC, han sido aprobados como medicamentos. Y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe añadir fármacos a la alimentación humana o animal en el comercio interestatal.
"Significa que, bajo la ley actual, el CBD y el THC no pueden añadirse legalmente a un alimento o comercializarse como un suplemento alimenticio. Hemos concluido que, para que (estos productos) se utilicen de forma segura, se necesita una prescripción o supervisión médica para ayudar a proteger contra un posible uso potencialmente peligroso. El THC y el CBD no son una excepción", escribió el comisionado en un artículo publicado en el sitio web de la FDA.
La entidad no ha establecido ningún cronograma para regular los productos de CBD, y este debate continuará en los próximos meses. Treinta y tres estados estadounidenses ya han legalizado la marihuana para uso medicinal y, recientemente, Illinois se convirtió en el 11º en legalizar el uso recreativo de la planta.
"Esperamos que esta reunión y los comentarios enviados a nuestro público nos ayuden a medida que intentamos abordar este tema de manera informada. Esta audiencia es un paso importante en nuestra evaluación continua del cannabis y los compuestos derivados del cannabis en productos regulados por la FDA", deseó el comisionado.
En Brasil, Anvisa da el primer paso para regular el cultivo de cannabis
Mientras tanto, aquí en Brasil, y está en la agenda de la próxima reunión de la junta directiva colegiada de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el martes (11), la posible apertura de una consulta pública sobre el cultivo de cannabis medicinal en Brasil. Este es el primer paso para regular el cultivo de la planta en el país.
Hay dos propuestas de consulta pública. Una trata de los "requisitos técnicos y administrativos para el cultivo de la planta Cannabis spp. con fines medicinales y científicos". La otra "dispone sobre el procedimiento específico para el registro y seguimiento de medicamentos a base de Cannabis spp., sus derivados y análogos sintéticos".