Justicia determina que Anvisa libere entrada de producto a base de cannabis de empresa con sede en Curitiba

En la última decisión dictada por la jueza Vera Lúcia Feil, de la 4ª Vara Federal de Curitiba (PR), se determinó que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) libere la entrada de un producto a base de cannabis con fines medicinales. La empresa solicitante, con sede en la capital paranaense y responsable de la comercialización del cannabidiol Mahara en Brasil, obtuvo la medida cautelar el 7 de febrero.

La magistrada destacó en su decisión que la emisión de la autorización de importación del producto debería ocurrir automáticamente, según la regulación del RDC 660/2022, y que la empresa solo se enteró de la exclusión del producto del sistema de Anvisa a través de un paciente. Este, al buscar el nombre en el formulario, no lo encontró.

La empresa alega tener un acuerdo comercial para la fabricación del producto en Estados Unidos, siendo comercializado en Brasil con el nombre comercial. Argumenta además que el procedimiento de importación está regulado por la Nota Técnica 65/2023 de Anvisa, que permite la emisión automática de la autorización de importación para los productos incluidos en ella. Sin embargo, desde diciembre de 2023, Anvisa ha estado rechazando todas las solicitudes sin proporcionar justificaciones.

La empresa informó que envió los documentos solicitados por Anvisa sobre la empresa fabricante en EE. UU., demostrando todas las licencias necesarias. A pesar de ello, no recibió respuesta de la agencia reguladora. Ante esta situación, la empresa buscó el reconocimiento de su derecho de importación del producto a través de una solicitud judicial.

La jueza Vera Lúcia Feil consideró que la empresa señaló un abuso ilegal por parte de Anvisa al denegar las solicitudes de autorización de Mahara sin abrir un procedimiento formal o comunicar previamente la necesidad de presentar documentos. Destacó que el producto figura en la Nota Técnica 65/2023, sin noticias de su revocación, y que la demora en el análisis de la solicitud de la empresa constituye un abuso.

"La decisión judicial simplemente restableció la posibilidad de que los pacientes Mahara emitan la autorización de importación de forma automática, ya que desde el año 2020 la empresa está incluida en la nota técnica de Anvisa que permite la emisión inmediata de la autorización para la importación de su producto", dice Ana Paula Rossi, CEO de Mahara.