Representante de la industria farmacéutica solicita que la incorporación de cannabidiol en el SUS no esté vinculada a una concentración específica
El objetivo de Abiquifi con la sugerencia enviada al Ministerio de Salud es asegurar que la incorporación del cannabidiol en el SUS se realice de manera amplia, permitiendo que también se puedan acceder nuevos productos que están en fase de registro en la Anvisa a través del sistema
Charles Vilela
Estará en la agenda de la 93ª reunión de la Conitec (Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías en el SUS), que se llevará a cabo los días 8 y 9 de diciembre, la incorporación en el SUS (Sistema Único de Salud) del medicamento cannabidiol 200mg/ml. La mención de una concentración específica en el derivado de Cannabis sativa en el medicamento motivó a la Asociación Brasileña de la Industria de Insumos Farmacéuticos (Abiquifi) - entidad con 44 empresas asociadas, siendo ocho de ellas que trabajan directamente en el tema de Cannabis medicinal - a enviar un escrito al Ministerio de Salud solicitando que la inclusión del cannabidiol en el SUS no esté vinculada a una concentración específica del producto, sino solo a su principio activo.
El objetivo del documento entregado ayer (30) por Abiquifi a la Secretaría de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos del organismo es asegurar que la incorporación del cannabidiol en el SUS se realice de manera amplia y no solo en relación con una concentración específica.
En caso de que solo se apruebe la incorporación del cannabidiol en la concentración de 200mg/ml, solo un producto disponible en el mercado podrá ser adquirido por el SUS, de la marca Prati-Donaduzzi. "Creemos que la inclusión (del cannabidiol en el SUS) debe hacerse sin estar vinculada a una concentración específica: que sea cannabidiol, no necesariamente cannabidiol 200 mg/ml", defiende la coordinadora del grupo de trabajo de Insumos de Cannabis de la entidad, Carolina Sellani. "De esta manera, otros productos, con otras concentraciones, también podrían ser incorporados al SUS. Sería una forma de hacerla (la incorporación) más amplia."
El cannabidiol de la marca Prati-Donaduzzi es el primer y actualmente el único producto brasileño a base de cannabis autorizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Sin embargo, seis empresas tienen solicitudes de registros de medicamentos a base de cannabidiol en trámite en la agencia. Al vincular la incorporación del cannabidiol al SUS solo a una concentración específica del producto, en este caso la de 200mg/ml, nuevas formulaciones que sean aprobadas por la Anvisa, y por lo tanto obtengan autorización del gobierno para ser comercializadas, no podrían ser utilizadas en el SUS si se aprueba la agenda que el Ministerio presentará la próxima semana para su análisis en la Conitec. Además, la concentración de cannabidiol depende de la indicación terapéutica, que puede variar según el paciente y la enfermedad que se debe tratar. Por lo tanto, proporcionar el producto con una sola concentración podría limitar el acceso al tratamiento.
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La solicitud que se discutirá en la comisión es para la incorporación de "cannabidiol 200mg/ml para el tratamiento de epilepsias refractarias en niños y adolescentes a los tratamientos convencionales." Sin embargo, el 23 de octubre, el Ministerio de Salud ya había celebrado un acuerdo con la empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda para la transferencia de tecnología y suministro del producto con la misma concentración que se tratará en la Conitec, el Cannabidiol 200mg/ml. El contrato establece el suministro del "medicamento o producto a base de marihuana medicinal." Será responsabilidad de la Fundación Oswaldo Cruz, a través del Instituto de Tecnología en Fármacos (Farmanguinhos), la operacionalización del contrato que, según el organismo, es confidencial.