Semeya obtém certificação da Anvisa para fabricação de insumos de Cannabis no Brasil

A Semeya, braço farmoquímico do Grupo Ease Labs e responsável pelas etapas de purificação e padronização de canabinoides realizadas no Brasil, obteve o Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos (CBPF) da Anvisa para canabidiol obtido por extração vegetal. A certificação atesta que a estrutura da empresa está alinhada aos requisitos regulatórios do setor, permitindo sua atuação na cadeia de insumos destinados ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos e pesquisas clínicas nacionais.

A aprovação ocorre durante um período de expansão do mercado brasileiro de produtos à base de Cannabis, com destaque para o varejo farmacêutico, que é o segmento de maior crescimento do setor. De acordo com um relatório divulgado em outubro de 2025 pela Close-Up International, consultoria especializada em inteligência de mercado para a área da saúde, as vendas de produtos em farmácias e no canal hospitalar registraram crescimento médio de 55,4% nos últimos quatro anos, movimentando R$ 433,3 milhões.

Com o aumento da demanda por produtos padronizados e a necessidade de uma cadeia produtiva com rastreabilidade e segurança, a certificação da Semeya representa uma alternativa nacional para o fornecimento de insumos. A medida reduz os desafios associados à importação e amplia a previsibilidade para as empresas que operam no setor.

A obtenção do CBPF formaliza a aderência da operação aos padrões exigidos pela Anvisa e é resultado dos investimentos realizados pelo Grupo Ease Labs em infraestrutura, sistemas de qualidade e desenvolvimento técnico ao longo dos últimos anos.

"Mais do que uma certificação, o CBPF representa a validação de uma estratégia construída ao longo dos últimos anos para desenvolver uma plataforma farmacêutica completa, capaz de gerar eficiência, segurança de abastecimento, e maior competitividade para a Ease Labs Pharma e seus parceiros, trazendo ainda mais segurança na realização de estudos clínicos para fins de registro de medicamentos - um ponto crucial para a geração de valor no mercado ", destaca Guilherme Franco, co-CEO e fundador do Grupo Ease Labs.

O novo marco regulatório

A certificação coincide com a publicação da RDC nº 1.015/2026 pela Anvisa, que estabeleceu critérios objetivos para a produção, o controle e a rastreabilidade dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) utilizados nos produtos de Cannabis no Brasil.

A regulamentação reforça a obrigatoriedade da produção sob padrões de Boas Práticas de Fabricação. O marco regulatório permite a inclusão das etapas de cultivo e extração na cadeia de fabricação nacional, além de viabilizar a distribuição e a exportação de IFA e Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais (IFAV) produzidos no país para empresas autorizadas e atividades de pesquisa.

"À medida que o mercado amadurece, cresce também a necessidade de parceiros capazes de oferecer previsibilidade, consistência e segurança para a indústria farmacêutica. Este reconhecimento reforça o posicionamento da Semeya para atender essa demanda e acompanhar os próximos ciclos de crescimento do setor", reforça Guilherme.

Atuação farmoquímica na cadeia produtiva

Dentro da cadeia produtiva, a Semeya conduz de forma integrada as etapas de descarboxilação, destilação e cristalização, processos necessários para a purificação e padronização dos insumos à base de canabinoides. A empresa, certificada como a primeira farmoquímica especializada em Cannabis com linha completa de fabricação de insumos do país, fornece matéria-prima para o portfólio interno do Grupo Ease Labs e para parceiros externos, garantindo previsibilidade nas formulações, aderência às normas sanitárias e segurança para os estudos clínicos das farmacêuticas.

O CBPF amplia a capacidade do Brasil de desenvolver, produzir e fornecer insumos farmacêuticos, o que reflete na ampliação do acesso a tratamentos no país. Com a certificação, o Grupo Ease Labs atua no mercado como um fornecedor verticalizado e especializado, atendendo laboratórios, fabricantes de medicamentos e instituições de pesquisa em todo o território nacional.

"A indústria de Cannabis no Brasil está entrando em uma nova fase, marcada por maior maturidade regulatória, desenvolvimento tecnológico e fortalecimento da produção nacional. O compromisso do nosso grupo é continuar fortalecendo a cadeia de suprimentos, com tecnologias inovadoras, contribuindo para a ampliação de alternativas seguras para os médicos e pacientes, com diferenciais claros. A conquista da Semeya é um passo importante nessa direção", conclui Gustavo Palhares Co-CEO e fundador da Ease Labs.