URGENTE: Anvisa discutirá la regulación de la marihuana medicinal el 11 de junio

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ha programado para el 11 de junio de 2019 la Reunión Ordinaria Pública para discutir la consulta pública de dos procesos que podrían alterar la regulación de la marihuana medicinal en Brasil.

El presidente de la agencia, William Dib, quien también actúa como ponente del tema, convocó el debate sobre dos propuestas de consulta pública:

• Propuesta de consulta pública que establece los requisitos técnicos y administrativos para el cultivo de la planta Cannabis spp con fines medicinales y científicos, y otras disposiciones
• Propuesta de consulta pública que establece el procedimiento específico para el registro y monitoreo de medicamentos a base de Cannabis spp, sus derivados y análogos sintéticos.

Sechat había anticipado, de manera exclusiva, el 14 de mayo, a través de una entrevista con el director de Anvisa Renato Porto, que la regulación para el cultivo de cannabis y la producción de medicamentos se publicaría este mismo año.

Porto le dijo a Sechat: "Creo que ya hay una base de estudios y solo confirmaré que Anvisa solo se ocupa de los productos relacionados con la salud. Ese es nuestro objeto de evaluación. También quiero dejar claro que no nos ocupamos de ninguna opción legislativa: si se despenaliza o no la marihuana en sí. Dicho esto, debo recordar que comenzamos en 2013 y 2014 con este tema y tuvimos una discusión sobre la prohibición o no del cannabidiol.

El cannabidiol es un componente de una planta que tiene más de 480 componentes activos. Por lo tanto, la cannabis es realmente una planta diferenciada, por así decirlo. No es una planta común. Por eso todo el mundo la ha estado estudiando durante mucho tiempo. Bueno, a partir de ahí llegamos a la conclusión de que este producto no debería estar prohibido en Brasil, porque hasta entonces estaba prohibido. Entonces, en 2014, lo eliminamos de la lista de prohibiciones de la Ordenanza 344, que es una ordenanza que evalúa drogas, sustancias controladas y demás. Así que lo quitamos. Y a partir de ahí, cualquier ciudadano brasileño puede comprar medicamentos con cannabidiol, pero no fabricados en Brasil, lo cual es una deficiencia que queremos abordar. Es decir, aquellos que tengan la indicación pueden importar este producto. Por lo tanto, el paciente ya no estaría desatendido. Entonces, el camino fue el siguiente: ¿Cómo doy asistencia a las personas que quieren importar este producto? ¿Quieren tener acceso a este producto que la ciencia ya indica, a través de varios estudios, y que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ya clasifica como una posibilidad terapéutica, si no me equivoco, para más de 39 enfermedades? Entonces, no podríamos ignorar este producto. Por lo tanto, hoy los pacientes en Brasil están atendidos por un proceso controlado en el que aprobamos los productos que contienen sustancias de esta planta."

Porto añade: "Todo proceso regulatorio innovador, que rompe algunas barreras, comienza con un proceso más controlado. Luego se llega a la liberación del producto, pero antes es necesario controlarlo. Comprender los efectos, comprender si las personas lo están utilizando correctamente. ¿Cómo puedo poner a disposición del consumidor una nueva tecnología sin tener estudios, control? Por lo tanto, esto genera datos, información. ¿Para qué? ¿Qué medicamentos se están utilizando más? Anvisa está atenta y utilizando todos sus medios para dar acceso a los brasileños a este tipo de producto. ¿Cuál sería la otra barrera? Estamos a punto de producir este producto... ¿Qué hemos estado discutiendo? Es cómo vamos a superar esta segunda barrera. Que es la barrera de la producción para la investigación. ¿Las personas pueden producir para hacer medicamentos? Estas son cuestiones que ya se nos han planteado. Entonces, cuando digo que se puede producir, ¿para qué se puede producir? Ah... para fabricar en Brasil. Pero actualmente no hay nadie interesado en fabricar en Brasil, ¿entonces puedo permitir que la planta se cultive aquí y exportar el extracto, o un insumo?"