Anvisa autoriza nueva concentración de cannabidiol de empresa minera

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó, este lunes (8), la Resolución-RE nº 4.944 en el Diario Oficial de la Unión (DOU), concediendo la inclusión de una nueva concentración para el producto a base de Cannabis de la empresa Ease Labs Laboratório Farmacêutico Ltda. La medida autoriza la comercialización del cannabidiol aislado en la dosis de 300 mg/ml.

Según el documento, firmado por el Gerente General de Medicamentos de la agencia, Raphael Sanches Pereira, la aprobación abarca dos presentaciones específicas para la solución oral: frascos de 10 ml y de 30 ml, ambos acompañados de gotero.

La resolución establece que la validez del producto es de 18 meses. La autorización sanitaria vinculada al proceso (nº 25351.520419/2022-48) tiene fecha de vencimiento prevista para noviembre de 2027.

La publicación oficializa la concesión de la petición de "inclusión de nueva concentración" en un registro ya existente de la farmacéutica, permitiendo la ampliación de las opciones de dosificación disponibles en el mercado regulado para este producto específico.

“Es el primer producto del país en esta concentración, brindando una relación costo por miligramo de CBD más ventajosa. Con una mayor cantidad en un solo frasco y un mejor costo-beneficio, ampliamos el acceso y reducimos el riesgo de subdosificación, un problema recurrente que suele limitar la evolución de los tratamientos”, afirma Gustavo Palhares, co-CEO de Ease Labs.