O que é a mitraginina? FDA dá sinal verde para estudo que pode transformar o tratamento da dependência

A busca por novas alternativas para combater a dependência de opioides ganhou um importante avanço nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA) autorizou o início de um ensaio clínico de fase 1 com a mitraginina, principal composto ativo do kratom (Mitragyna speciosa), planta originária do Sudeste Asiático.

Segundo o portal Cañamo, o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (NIH), informou que a autorização permitirá a realização do primeiro estudo clínico em humanos para avaliar a segurança e a tolerabilidade da substância como potencial tratamento para o transtorno por uso de opioides. A pesquisa será conduzida pelo NIH em parceria com a Universidade da Flórida.

Mitraginina pode abrir caminho para novos tratamentos

O interesse científico pela mitraginina vem crescendo nos últimos anos. De acordo com o NIH, estudos pré-clínicos indicaram que o composto não apresentou preocupações significativas de segurança em modelos animais, o que abriu caminho para a etapa de testes em humanos.

A diretora do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA), Nora Volkow, destacou a relevância da autorização. “Esta autorização representa um passo importante para ampliar as opções de tratamento para milhões de americanos que convivem com o transtorno por uso de opioides".

Segundo o portal, a declaração foi divulgada pelo NIH após a aprovação da FDA.

Primeiro estudo em humanos

Segundo o NIH, o ensaio será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, considerado o padrão-ouro da pesquisa clínica. O objetivo inicial não é comprovar eficácia, mas verificar se a formulação purificada de mitraginina pode ser administrada com segurança em seres humanos.

A substância estudada foi desenvolvida especificamente para pesquisa clínica e não corresponde aos produtos comercializados atualmente à base de kratom.

O que é o kratom?

Segundo a própria FDA, o kratom é uma árvore tropical nativa do Sudeste Asiático cujas folhas contêm alcaloides capazes de interagir com receptores opioides. Entre eles, a mitraginina é considerada o principal composto presente na planta.

Embora o uso da planta tenha despertado interesse científico por seu possível papel no manejo da dependência de opioides, a FDA ressalta que ainda não existem medicamentos aprovados contendo mitraginina para essa finalidade.

Com a autorização do novo estudo, os pesquisadores esperam reunir dados que possam esclarecer o potencial terapêutico da substância e contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens para o tratamento da dependência de opioides.

Fonte: conteúdo publicado originalmente pelo portal Cañamo.net.