El director relator de la revisión de la RDC 327 se despide de la Anvisa este viernes (19).
Rômison Rodrigues Mota deja el cargo después de que un pedido de vista detuviera la votación de la norma; el tema vuelve a la agenda regulatoria de 2026-2027
La última reunión pública de la Dirección Colegiada de la Anvisa en 2025, celebrada este miércoles (17), estuvo marcada por un momento especial: la despedida del director Rômison Rodrigues Mota. Él finaliza su mandato oficialmente el 19 de diciembre, dejando como legado la discusión sobre la revisión de la RDC 327.
Rômison actuaba como director relator de la RDC 327, norma responsable de regular los productos de cannabis en las farmacias brasileñas. El tema había sido incluido en la agenda de la Agencia el 10 de diciembre, cuando el director presentó su opinión favorable sobre el borrador.
Sin embargo, tras la lectura del voto, el director Thiago Campos realizó un pedido de vista, deteniendo el proceso. El plazo reglamentario para el análisis en circuito deliberativo es de 30 días hábiles, lo que pospuso la conclusión de la actualización de la norma.
Repercusión en el sector y agenda futura
El impasse generó reacciones entre entidades del sector. El Consejo Federal de Farmacia (CFF) manifestó preocupación, defendiendo el mantenimiento de las preparaciones magistrales en el alcance de la revisión de la RDC 327 y advirtiendo sobre posibles riesgos para la asistencia a los pacientes.
Por otro lado, la Asociación Brasileña de la Industria de Insumos Farmacéuticos (ABIQUIFI) se posicionó sobre la suspensión. La entidad reforzó su confianza en el trabajo técnico de la Anvisa y en la legitimidad del instrumento reglamentario utilizado para el pedido de vista.
También en la misma reunión, la Agencia aprobó la Agenda Regulatoria para el bienio 2026-2027. Dos temas relacionados con la cannabis medicinal fueron incluidos, entre ellos el tema 9.16, que prevé la continuación de la revisión de la RDC 327.
Homenajes y despedida
Antes del inicio de la agenda, el director Leandro Safatle abrió la sesión de homenajes. Destacó la actuación de Rômison durante períodos desafiantes, como la pandemia de Covid-19, resaltando su "elevado profesionalismo y genuino compromiso con la misión institucional".
En su discurso final, Rômison Mota enfatizó el aprendizaje adquirido y la importancia de la ponderación en la regulación sanitaria. "Aprendí que regular no es impedir, ni liberar indiscriminadamente. Regular es equilibrar intereses legítimos, siempre con la salud de la población como valor central", afirmó en nota de la Anvisa.
El director agradeció a sus colegas y reforzó su confianza en la institución. "Que esta Agencia siga siendo un espacio de excelencia técnica, independencia y compromiso con el interés público", concluyó.
Reconocimiento de los colegas
Los demás directores también dedicaron palabras al colega. Daniela Marreco recordó los 20 años de convivencia en la Agencia. "Rômison nunca dejó de atendernos, aconsejarnos y orientarnos. Felicidades por tu trayectoria de compromiso firme", dijo la directora.
Thiago Campos, quien solicitó la vista del proceso de la RDC 327, elogió la postura del colega. "Encontré aquí a un director experimentado, sereno y profundamente comprometido con la misión institucional de la Anvisa", declaró.
Finalmente, Daniel Pereira reforzó que el momento no era solo una despedida formal. "Ayudaste a consolidar una Agencia cada vez más respetada, moderna y alineada con el interés público", concluyó.