La participación pública en la agenda regulatoria de la Anvisa sigue hasta el 15 de septiembre
La consulta pública permite que la sociedad opine sobre las prioridades de la agencia para los próximos dos años; la lista preliminar no incluye cannabis
Los interesados en contribuir a la construcción de la Agenda Regulatoria (AR) 2026-2027 de la Anvisa tienen hasta el 15 de septiembre para presentar sus manifestaciones.
En esta etapa de participación social, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) recibe opiniones sobre la lista preliminar de temas y también permite sugerir la inclusión de nuevos asuntos que no estén contemplados. Las orientaciones fueron detalladas en un video de divulgación (abajo).
La consulta actual es solo una fase de recolección de contribuciones. La lista final de temas se construirá a partir de estas manifestaciones y deberá ser aprobada por la Directoria Colegiada (Dicol) antes de fin de año. Por lo tanto, aún no se trata de la versión definitiva de la Agenda Regulatoria 2026-2027.
Cannabis fuera de la lista preliminar
La lista no incluye acciones directas relacionadas a resoluciones que tratan de productos de cannabis en Brasil, como la RDC 327 o la RDC 660.
A pesar de esto, el Asunto nº 3 aborda la revisión de la Portaria SVS/MS nº 344/1998, que trata del control y fiscalización de sustancias bajo control especial y plantas que pueden ser utilizadas para la producción. El tema está bajo responsabilidad de la Gerencia de Productos Controlados (GPCON).
Cómo enviar las contribuciones
Las manifestaciones deben ser enviadas a través de un formulario electrónico, disponible conforme al Edital de Llamado nº 10, de 14/8/2025.
El documento permite elegir solo un macrotema a la vez. Esto significa que, si el participante desea manifestarse sobre diferentes áreas —por ejemplo, alimentos y medicamentos— será necesario completar formularios separados.
Según la Anvisa, para que la participación sea efectiva, las contribuciones deben ser claras y bien fundamentadas, siguiendo las orientaciones del manual de participación. Cuanto más fundamentadas, mayores serán las posibilidades de que sean consideradas por las unidades técnicas de la Agencia, responsables del análisis, priorización y selección de los temas.
Histórico: Cannabis en la Agenda 2024-2025
En la Agenda Regulatoria 2024-2025, el tema 2.28, dentro de la categoría “Medicamentos”, incluyó la revisión de la regulación de productos de cannabis para fines medicinales (RDC nº 327/2019). El objetivo fue ampliar el acceso seguro a productos y servicios esenciales de salud.
En marzo de 2025, la Anvisa dio continuidad al tema al aprobar un borrador de Consulta Pública para actualizar la RDC 327/2019, que define requisitos para la fabricación, importación y comercialización de productos a base de cannabis en Brasil.
La consulta pública estuvo abierta hasta el 2 de junio y recibió 1.476 contribuciones, incluyendo propuestas de modificación, opiniones y sugerencias de la sociedad. Esta información servirá para ajustar el texto final, que será sometido a la deliberación de la Dicol.