Paraguay define el procedimiento para exportar cannabis medicinal a Brasil
Una nota de DINAVISA de Paraguay establece los requisitos para envíos a pacientes brasileños y actualiza el caso que expuso trabas regulatorias. Véalo en Sechat
¿Puede Paraguay exportar cannabis medicinal a Brasil?
Sí. Paraguay ha establecido un procedimiento para exportar productos terminados a base de cannabis no psicoactivo destinados a pacientes brasileños con autorización de importación excepcional de Anvisa. La operación depende de la autorización previa de DINAVISA, la presentación de la documentación requerida y el cumplimiento de la normativa sanitaria de ambos países.
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay (DINAVISA) ha definido las condiciones para la exportación de productos terminados a base de cannabis no psicoactivo destinados a pacientes brasileños con autorización de importación excepcional concedida por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). La medida figura en la Nota DINAVISA n.º 1880/2026, emitida en octubre.
El documento establece un procedimiento para el envío individualizado de estos productos mediante servicios de mensajería internacional o envíos urgentes, con entrega directa al paciente o a su representante legal. La operación depende de la autorización previa de la autoridad sanitaria paraguaya y del cumplimiento de las exigencias documentales previstas en la nota.
El pronunciamiento actualiza un caso relacionado con los retos de exportación de la industria paraguaya de cannabis medicinal, abordado por el Portal Sechat en un reportaje publicado el 7 de octubre. En aquella ocasión, Diego Barros, CCO de Pharma Industries, relató dificultades asociadas a las diferencias de interpretación regulatoria y a la falta de procedimientos integrados para la exportación.
Preguntas frecuentes
1 - ¿Puede Paraguay exportar cannabis medicinal a Brasil?
Sí. La Nota DINAVISA n.º 1880/2026 establece condiciones para envíos individualizados de productos a base de cannabis no psicoactivo destinados a pacientes brasileños con autorización de importación excepcional de Anvisa. Cada operación depende de la autorización previa de la autoridad paraguaya.
2 - ¿Cuáles son los requisitos para exportar cannabis medicinal de Paraguay?
Entre los requisitos figuran una concentración de THC inferior al 0,5 %, certificado de análisis del fabricante con identificación del lote, documentación del paciente, prescripción de un profesional de la salud habilitado y transporte por un servicio logístico autorizado o habilitado.
3. ¿Autoriza la nota la venta de cannabis medicinal paraguayo en Brasil?
No. El documento aborda envíos individualizados destinados a pacientes autorizados por Anvisa y no representa una autorización general para comercializar productos paraguayos a base de cannabis en el mercado brasileño.
DINAVISA establece condiciones para la exportación
En la nota remitida a Pharma Industries Sociedad Anónima, DINAVISA informa de que no existe impedimento legal, en el ámbito de su competencia, para la exportación de los productos en las condiciones descritas en el documento.
Entre los requisitos se encuentran la comprobación de que los productos presentan una concentración de THC inferior al 0,5 %, certificado de análisis del fabricante que identifique el lote y registro vigente del paciente para importación excepcional concedido por Anvisa, conforme a la RDC n.º 660/2022.
La documentación deberá incluir también la prescripción de un profesional de la salud habilitado. El transporte deberá realizarse mediante un servicio logístico autorizado o debidamente habilitado para la operación, con los procedimientos de exportación tramitados a través de la Ventanilla Única de Exportación de Paraguay.
La empresa exportadora deberá solicitar autorización previa a DINAVISA para cada operación, presentando los documentos requeridos por el organismo.
El caso de Pharma Industries tiene avances regulatorios
La nota fue emitida en respuesta a solicitudes presentadas por Pharma Industries en agosto de 2026. La empresa había solicitado la definición de un procedimiento para enviar productos a base de cannabis a pacientes brasileños autorizados por Anvisa, a través de servicios de mensajería internacional o envíos urgentes.
Con este pronunciamiento, DINAVISA reconoció la posibilidad jurídica de dicha modalidad y estableció los requisitos para la solicitud de las autorizaciones de exportación.
El documento se refiere a envíos individualizados para pacientes y no representa una autorización general para la comercialización de productos paraguayos a base de cannabis en Brasil. La importación sigue sujeta a la normativa sanitaria brasileña, y la exportación depende de la aprobación previa de cada operación.
La exportación sigue condicionada a las normas de cada mercado
En el reportaje publicado por Sechat, Barros afirmó que las diferencias entre las exigencias de Paraguay y las de los países de destino pueden generar retrasos en las exportaciones, stock inmovilizado, capacidad productiva ociosa y costes operativos adicionales.
El ejecutivo también defendió una mayor coordinación entre los organismos públicos involucrados, con la definición de responsabilidades, de los documentos necesarios y de los plazos de análisis.
La Nota DINAVISA n.º 1880/2026 establece un procedimiento para la modalidad específica presentada por la empresa. El alcance de la medida está restringido a las condiciones descritas en el documento y no elimina las exigencias regulatorias aplicables a otras categorías de productos o modalidades de exportación.
La evolución del caso añade un nuevo capítulo al debate sobre la previsibilidad regulatoria y el acceso de la industria paraguaya de cannabis medicinal a los mercados internacionales.
Enlaces
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