Una médica señala obstáculos en el acceso al cannabis a través del SUS de SP

La neuropediatra Dra. Karen Baldin señaló trabas en el acceso al cannabis medicinal a través del SUS paulista durante una audiencia pública celebrada este jueves (13), en la Assembleia Legislativa do Estado de São Paulo (Alesp). Entre los principales puntos planteados por la médica destacan la burocracia para la prescripción y el acceso, los criterios restrictivos para la inclusión de pacientes y la necesidad de un seguimiento adecuado cuando se produce un cambio en el producto suministrado.

La manifestación tuvo lugar durante la 3.ª audiencia pública de la Frente Parlamentar da Cannabis Medicinal e do Cânhamo Industrial, en la que se debaten los dos años de implementación de la distribución de productos a base de cannabis en el SUS paulista.

Coordinada por el diputado Caio França (PSB), con la vicecoordinación del diputado Eduardo Suplicy (PT), la Frente reúne a parlamentarios, profesionales de la salud, gestores y representantes de asociaciones para debatir los resultados de la política instituida a partir de la Ley Estatal n.º 17.618/2023 y los próximos pasos para ampliar el acceso.

La burocracia puede limitar el acceso de las familias

Al abordar su experiencia clínica, Baldin llamó la atención sobre la cantidad de documentos y requisitos necesarios para que los pacientes puedan incluirse en el protocolo estatal.

"El papeleo que tienes que prescribir, rellenar para tu paciente... contiene diversos datos, son varias hojas, varias copias y un informe muy explicativo del porqué, justificativo de la patología. Por tanto, es laborioso, es burocrático... quizás no tan burocrático porque esto puede limitar, y de hecho limitó el acceso de algunas familias aunque tengan la patología."

La neuropediatra también cuestionó la exigencia de pruebas médicas recientes para pacientes que, en determinados casos, presentan condiciones clínicas que dificultan estos procedimientos.

"Por ejemplo, en el protocolo está escrito que exigen tomografía reciente y electroencefalograma reciente también, así como análisis de sangre... Ahora bien, someterlo a una máquina de sedación, llevarlo a hacer un electroencefalograma, más aún si es un paciente del SUS, eso es extremadamente difícil."

El punto planteado por la médica pone en debate no solo qué criterios deben existir para garantizar la seguridad en la dispensación, sino también si las exigencias establecidas son compatibles con la realidad de los pacientes atendidos por la red pública.

El cambio de producto enciende las alarmas sobre el seguimiento

Otro aspecto destacado durante la presentación fue el cambio del producto suministrado a los pacientes. Según Baldin, se produjo un cambio de una presentación de 100 mg/ml a otra de 200 mg/ml, además de una alteración en el vehículo utilizado en la formulación.

"De forma abrupta, se cambió el producto. Antiguamente era uno de 100 mg por ml y luego se cambió a 200 mg por ml. Pero otra cosa que preocupa es que... existe una cuestión de bioequivalencia, ¿no? Y con el cannabidiol no es diferente. En el producto de 100 mg por ml el vehículo era aceite de palma, y el actual que se ha estado suministrando es aceite de maíz. Hay una diferencia ahí, no porque sea cannabidiol del mismo miligramaje son bioequivalentes, no."

En la evaluación presentada por la neuropediatra, el cambio debería haber ido acompañado de un protocolo específico de transición y monitorización de los pacientes.

"Me quedé preguntando: ¿cómo va a ser ese protocolo de transición para pasar de un tipo de CBD al otro? ¿Cuándo se va a revisar a este paciente, por quién?... Faltó ese protocolo."

La preocupación expuesta durante la audiencia abarca, por tanto, no solo la disponibilidad del producto, sino también el seguimiento clínico tras cambios en la formulación o concentración suministrada.

La médica cuestiona la restricción a tres grupos de enfermedades

El alcance del protocolo paulista también estuvo en el centro de la intervención. Baldin destacó que actualmente el suministro está concentrado en el cannabidiol aislado para grupos específicos dentro de las epilepsias farmacorresistentes.

"Hoy estamos hablando del cannabidiol aislado para tres grupos de enfermedades dentro de la epilepsia farmacorresistente, pero muchas personas se quedaron fuera. Por eso pienso que todos los pacientes del SUS paulista deberían ser seguidos de forma estandarizada..."

La facultativa cuestionó además si la oferta exclusiva de cannabidiol aislado es suficiente ante las distintas necesidades clínicas encontradas en la consulta.

"¿De qué sirve suministrar solo cannabidiol aislado? Va a seguir sin atender a una gran parte."

Entre los ejemplos presentados se encuentran niños con encefalopatías del desarrollo farmacorresistentes que presentan cuadros clínicos similares a los observados en diagnósticos contemplados por el protocolo, pero que no logran acceder gratuitamente al producto a través de la política estatal.

"Entre esos niños que tienen encefalopatías del desarrollo que son farmacorresistentes, no puedo prescribir el cannabidiol gratuito. No tienen ese derecho, pero sin embargo el cuadro clínico es similar al de Lennox, al de Dravet o a la esclerosis tuberosa..."

Esta intervención sitúa la ampliación de las patologías contempladas entre los temas que deben permanecer en el debate sobre la evolución de la política pública paulista.

La judicialización se señala como consecuencia de las limitaciones

Para Baldin, la ampliación del acceso debe producirse de forma planificada, con protocolos capaces de organizar el seguimiento y generar información sobre los resultados obtenidos en la red pública.

"Necesitamos ampliar los criterios para el tratamiento con productos a base de cannabis, pero de forma planificada, y de una manera que resulte más económica y segura... lo cual es mejor que mantener lo que ocurre hoy a través de la vía cautelar, mediante medidas judiciales a través de abogados."

La neuropediatra argumentó que la obtención individual de tratamientos mediante decisiones judiciales dificulta la estandarización de la atención y la recopilación organizada de datos sobre los pacientes.

"Porque entonces cada uno pide uno, cada uno va por sus propias causas, y no logramos realizar un estudio ni aumentar esa evidencia... Pero esto se está haciendo sin protocolo, de forma desorganizada, ¿verdad?"

La propuesta presentada por la médica es que los pacientes atendidos por el SUS paulista sean monitorizados de manera estandarizada, lo que permitiría evaluar resultados clínicos y, al mismo tiempo, generar datos que puedan fundamentar futuras decisiones sobre la política pública.

Dos años de cannabis medicinal en el SUS paulista

La audiencia de este jueves se produce en el momento en que la implementación de la distribución de cannabis medicinal a través del SUS de São Paulo cumple dos años.

El encuentro de la Frente Parlamentar busca evaluar los avances logrados desde la puesta en marcha de la política y los obstáculos que aún persisten en la atención. Entre los temas a debate se encuentran la capacitación de los profesionales de la salud, la logística de suministro, los criterios de inclusión de pacientes y una eventual ampliación de las patologías contempladas.

El debate también se desarrolla en el marco de nuevas iniciativas orientadas a la investigación en el estado. Entre ellas figura una convocatoria de 1,75 millones de reales destinada a proyectos de investigación e innovación relacionados con el cannabis, lo que amplía la discusión sobre la generación de evidencia y el desarrollo del sector en São Paulo.

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