Anvisa alerta sobre el fin del plazo para manifestaciones sobre la agenda que incluye la revisión de la RDC 327/2019

El envío de inscripciones, videos y solicitudes de confidencialidad finaliza a las 23:59 de este viernes (5); el ítem que revisa las reglas para productos de cannabis se definirá en la reunión de la Dicol el 10 de diciembre

Publicado en 04/12/2025

Sociedade pode enviar contribuições até 15 de setembro para Agenda Regulatória 2026-2027 da Anvisa; lista preliminar não traz ações diretas sobre produtos de cannabis

Imagen: Ascom/ Anvisa

El plazo para la inscripción y el envío de manifestaciones orales y solicitudes de confidencialidad sobre los elementos de la agenda publicada finaliza a las 23:59 del 5 de diciembre. Las instrucciones y orientaciones para ver la transmisión de la reunión, así como para las inscripciones, envío de videos y solicitudes, se encuentran en el ítem VIII de esta agenda. Se solicita especial atención a la letra “t”, sobre la apreciación y deliberación de recursos administrativos, efectos suspensivos y revisiones de actos.

La Anvisa publicó el martes 3 de diciembre la agenda de la Reunión Ordinaria Pública (ROP 20/2025) de la Dirección Colegiada (Dicol), programada para el día 10 de diciembre de 2025, a las 9:30, en la sede de la Agencia. Entre los aspectos destacados de la agenda se encuentra el ítem 2.6, que trata sobre la propuesta de actualización de la regulación de los productos de cannabis para uso medicinal — una revisión de la RDC 327/2019.

El ítem también incluye el resultado del análisis de la Consulta Pública nº 1.316/2025, que recopiló contribuciones sobre cambios técnicos y regulatorios para el sector. Según el documento oficial, si el ítem permanece en la agenda, el director-relator Rômison Rodrigues Mota presentará su voto y abrirá la discusión del borrador para la deliberación de los demás directores. Cada miembro de la Dicol podrá votar o solicitar vistas, lo que suspende la decisión hasta un nuevo análisis.

La revisión de la RDC 327 está en la agenda y solo sabremos el día de la reunión, 10/12, si el ítem se mantendrá o se retirará, si se votará o si algún director solicitará vistas. Al comienzo de la reunión, el relator de cada asunto informa si retirará algún ítem bajo su competencia.

Si el ítem 2.6 se mantiene, el relator leerá su voto y luego los directores comenzarán sus manifestaciones individualmente. La votación puede concluir en la misma sesión o posponerse si algún director solicita vistas del proceso.