CFF defiende la manipulación magistral en medio de cambios en la regulación de Cannabis
La entidad enfatiza que las preparaciones personalizadas son esenciales cuando los productos industrializados no satisfacen las necesidades clínicas
Publicado en 16/12/2025
La restricción de estas preparaciones supondría un retroceso en el acceso a la salud. Imagen: Reproducción Consejo Federal de Farmacia (CFF)
El Consejo Federal de Farmacia (CFF) expresó su preocupación por la propuesta de actualización de la norma de Cannabis presentada en la última reunión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). El presidente de la entidad, Walter da Silva Jorge João, defendió la inclusión de las preparaciones magistrales en el alcance de la revisión de la RDC 327, advirtiendo sobre los riesgos para la asistencia a los pacientes.
Según el CFF, la restricción de estas preparaciones supondría un retroceso en el acceso a la salud. La entidad abogó políticamente por la solicitud de vista del texto, que tuvo lugar el miércoles (10), para garantizar más tiempo de análisis sobre la revisión de la RDC 327.
"La exclusión de las preparaciones magistrales en este contexto significaría un retroceso, comprometiendo el acceso, la individualización terapéutica y la seguridad del uso de estos productos en el país", afirmó Walter da Silva Jorge João.
Para el Consejo, la propuesta de la Anvisa debe representar un avance coherente con la evolución científica y la práctica clínica. La inclusión de la manipulación en la revisión de la RDC 327 se considera esencial para garantizar tratamientos personalizados y responsables.
Según el presidente de la entidad, el modelo brasileño de atención sanitaria reconoce históricamente la importancia de las preparaciones magistrales para:
- Atender a pacientes con necesidades terapéuticas específicas;
- Permitir ajustes finos de dosis, concentración y volumen;
- Garantizar opciones cuando los productos industrializados no ofrecen la adecuación individual deseada;
- Viabilizar terapias que sigan el principio de personalización del tratamiento.
El CFF reafirmó su compromiso con una regulación centrada en el paciente. "La inclusión de las preparaciones magistrales a base de Cannabis en el marco regulatorio es una condición esencial para garantizar tratamientos más personalizados", concluye el comunicado de la entidad.
El progreso de la revisión de la RDC 327 en la Anvisa
La Anvisa incluyó los cambios en la norma durante la reunión de la Dirección Colegiada (Dicol). La votación de la revisión de la RDC 327 fue suspendida después de que el director Thiago Campos solicitara una vista. Con esto, el progreso del proceso se detuvo y la decisión se pospuso por el plazo reglamentario de 30 días hábiles.
El director ponente, Rômison Rodrigues Mota, destacó que el proceso actual no abarca el cultivo de Cannabis en Brasil, un tema que sigue bajo otra ponencia. Además, la manipulación por farmacias magistrales, punto central de la crítica del CFF a la revisión de la RDC 327, no fue contemplada en el voto inicial.
