STJ publica sentencia que define las directrices para el cultivo de cáñamo en Brasil este martes (19)

El 13 de noviembre de 2024, la Primera Sección del Superior Tribunal de Justicia (STJ) emitió una sentencia que autoriza jurídicamente la concesión de autorización sanitaria para el cultivo, plantación y comercialización del cáñamo industrial (variedad de Cannabis sativa con un contenido de tetrahidrocannabinol – THC – inferior al 0,3%) por personas jurídicas, exclusivamente para fines medicinales y farmacéuticos. La decisión establece un plazo de seis meses, a contar desde la publicación de la sentencia, este martes 19 de noviembre, para que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y la Unión editen la regulación necesaria para viabilizar esta actividad.

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El colegiado fundamentó su decisión en la distinción entre el cáñamo industrial y otras variedades de Cannabis sativa utilizadas para la producción de sustancias psicoactivas. El bajo contenido de THC presente en el cáñamo industrial elimina la posibilidad de efectos psicoactivos, diferenciándolo de la marihuana y otras variaciones de la planta utilizadas para la producción de estupefacientes. En consecuencia, el STJ entendió que el cáñamo no está sujeto a las prohibiciones previstas en la Ley de Drogas (Ley 11.343/2006) y en otros reglamentos, permitiendo su cultivo en el territorio nacional.

La decisión fue emitida en el marco del Incidente de Asunción de Competencia (IAC 16) y deberá ser observada por todas las instancias judiciales del país. En abril de este año, el STJ promovió una audiencia pública sobre el tema, reuniendo representantes de diversos organismos públicos y entidades privadas para discutir los aspectos relacionados con el cultivo del cáñamo industrial.

Con la publicación de la sentencia, se abre camino para que empresas brasileñas puedan, mediante autorización sanitaria, cultivar y comercializar el cáñamo industrial para la producción de medicamentos y otros productos farmacéuticos. Sin embargo, la efectiva implementación de esta actividad depende de la regulación que debe ser editada por Anvisa y la Unión dentro del plazo establecido por el STJ. Esta regulación deberá abordar aspectos como criterios para la concesión de autorizaciones, control de calidad, fiscalización y medidas para evitar el desvío o uso indebido de las plantas y sus derivados.

La decisión del STJ representa un hito significativo para el sector de la salud y para la industria farmacéutica en Brasil, posibilitando la producción nacional de medicamentos a base de cannabidiol (CBD) y otros derivados del cáñamo industrial, lo que puede ampliar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores y reducir la dependencia de importaciones. Sin embargo, es fundamental que la regulación sea elaborada de manera criteriosa, garantizando la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes, destacaron los autores.