Anvisa prohíbe productos de cannabis de dos empresas por venta irregular; responsables afirman actuar dentro de las reglas

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha determinado la prohibición de la comercialización y publicidad de productos a base de cannabis de dos empresas. La medida, oficializada este viernes (10), afecta directamente a Hemp Vegan y a Cannafy Serviços de Internet Ltda.

Según Anvisa, la decisión se tomó debido a que los productos se estaban vendiendo sin el registro o autorización correspondiente, infringiendo la legislación sanitaria vigente.

Detalles de la prohibición de Anvisa

En el caso de Hempvegan, Anvisa vetó toda la línea de productos, que incluía gotas, gomas y adhesivos con cannabinoides. La agencia identificó que la venta irregular se realizaba directamente a través del sitio web de la empresa.

En un comunicado, "Hemp Vegan Brasil LTDA reitera que opera en total conformidad con las normas y RDCs de ANVISA" y que sigue estrictamente la legislación para cosméticos y productos naturales.

La empresa también aclaró que su operación europea (hempvegan.health) es diferente de la brasileña (hempvegan.com.br), y que la asociación entre ambas ha generado confusiones en los registros de Anvisa.

¿Cuál es la situación de Cannafy según Anvisa?

Para Cannafy Serviços de Internet Ltda, la medida se extiende a todos los productos de cannabis promocionados en su plataforma. Según Anvisa, la empresa no cuenta con Autorización de Funcionamiento (AFE) para comercializar o fabricar estos artículos en el país.

Cannafy, por su parte, defiende que cumple con la legislación. La empresa afirma que "no fabrica ni comercializa productos de cannabis en Brasil", actuando solo como intermediaria entre pacientes y proveedores extranjeros para importaciones autorizadas.

La resolución de Anvisa es amplia y afecta a cualquier persona o medio de comunicación que promueva los productos de las marcas mencionadas.

No es la primera vez

Esta no es la primera vez que Hempvegan es sancionada por la agencia reguladora. En junio, Anvisa ya había prohibido cuatro cosméticos de la marca que utilizaban el término "hemp" (cáñamo) en sus etiquetas. Los cuatro productos cambiaron de etiqueta y volvieron a comercializarse.

En ese momento, la justificación fue que la palabra sugeriría la presencia de derivados de Cannabis sativa en la composición, lo que infringe las normas. La empresa consideró la interpretación "incorrecta y carente de base técnica", argumentando que el término por sí solo no indicaría la presencia de la sustancia.

Comunicado Oficial – Hemp Vegan Brasil LTDA

Hemp Vegan Brasil LTDA reitera que opera en total conformidad con las normas y RDCs de ANVISA relacionadas con el mercado de cannabis y fitoterapéuticos, además de seguir estrictamente toda la legislación vigente para cosméticos y productos naturales

Nunca hemos fabricado, comercializado o importado productos derivados de cannabidiol en Brasil. Nuestra actuación se limita al desarrollo exclusivo de cosméticos naturales con registro, formulaciones veganas y soluciones integrativas con activos legales en el territorio nacional, siempre priorizando la seguridad, la calidad y el bienestar de nuestros clientes.

Es importante aclarar que la operación en Europa, hempvegan.health, es diferente de la operación brasileña, hempvegan.com.br. La empresa que figura en la lista de productos registrados para importación a través de la RDC 660 es Hemp Vegan Health. La confusión en la asociación entre las empresas ha sido recurrente desde marzo de 2025 en los registros de ANVISA, lo que ha llevado a interpretaciones incorrectas sobre la publicidad de productos con cannabidiol.

Aclaramos que tenemos una cartera de cuatro productos en desarrollo con fitocannabinoides, actualmente en análisis para un futuro registro en el país, en asociación con un laboratorio y una industria farmacéutica brasileña.

Reiteramos que todas las publicaciones e informaciones sobre productos con cannabidiol en nuestro sitio, hempvegan.com.br, tienen un carácter estrictamente institucional y educativo, no constituyendo, en ningún momento, una comercialización directa, publicidad u oferta de productos sin registro o autorización.

El punto que genera más confusión es cuando existen precedentes, como en 2022, según se constató en el Voto nº 192/2023/SEI/DIRE5/ANVISA (Proceso SEI nº 25351.910342/2022-02), referente a otra empresa del sector. Este despacho orienta claramente sobre la prohibición de publicidad de productos no regularizados y la necesidad de que la información difundida no constituya publicidad de medicamentos, en estricto cumplimiento de la Ley nº 6.360/1976. Hemos actuado de inmediato para garantizar que la presentación de la información sobre cannabidiol en nuestro sitio siga rigurosamente las interpretaciones establecidas por ANVISA en este precedente, conforme al enlace.

Seguimos comprometidos con las mejores prácticas de investigación, desarrollo y atención en el sector de la salud, manteniendo total transparencia con los organismos reguladores, y estamos a disposición para cualquier aclaración, reforzando nuestro compromiso con la seguridad, la confianza y la innovación para los consumidores brasileños.

Hemp Vegan Brasil LTDA
Gustavo Sanchez-Palência
CoCEO

Comunicado Oficial – Cannafy Serviços de Internet Ltda.

Cannafy aclara al público que cumple rigurosamente con toda la legislación brasileña aplicable a productos de cannabis, incluidas las RDCs de Anvisa.

No fabricamos ni comercializamos productos de cannabis en Brasil. Solo facilitamos el contacto entre pacientes brasileños y proveedores extranjeros, y trabajamos para garantizar que todas las importaciones hayan sido previamente autorizadas por Anvisa, según lo dispuesto en la Resolución Anvisa RDC n. 660/2022.

Nuestro sitio y materiales contienen todas las advertencias requeridas por Anvisa, redactadas en portugués, de forma clara y accesible, indicando que:

- la adquisición de productos derivados de cannabis depende de una receta médica válida;

- la venta y el envío de los productos se realizan directamente por proveedores internacionales, solo después de la debida autorización de importación por parte de Anvisa.

Reiteramos nuestro compromiso con la transparencia, el cumplimiento normativo y la seguridad de los pacientes brasileños, manteniendo un diálogo permanente con las autoridades y los socios del sector.