Acciones legales de farmacéuticos pueden retrasar la regulación de la cannabis medicinal en España

Nuevos cuestionamientos legales presentados ante el Tribunal Supremo de España por entidades farmacéuticas pueden afectar el cronograma de implementación de la cannabis medicinal en el país. 

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCF) y la Confederación Andaluza de Farmacias (CEOFA) han interpuesto recursos contra el Decreto Real 903/2025, específicamente contra la restricción que limita la dispensación de los productos solo a farmacias hospitalarias, excluyendo las unidades comunitarias.

La acción del CGCF, que representa aproximadamente 22.000 farmacias en España, se oficializó después de la notificación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 3 de enero. La iniciativa sigue a una acción similar de la CEOFA, realizada a mediados de diciembre. 

Ambos recursos buscan modificar el Artículo 8 del decreto aprobado en octubre, que establece que las preparaciones estandarizadas de cannabis "solo pueden ser suministradas a servicios de farmacia hospitalaria legalmente establecidos".

El escenario legal coincide con el vencimiento del plazo administrativo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El organismo tenía tres meses, a partir de octubre, para publicar las monografías clínicas detallando los usos autorizados, las dosis y las condiciones de prescripción. Este período finalizó a principios de este mes, simultáneamente con la presentación de las impugnaciones legales.

El punto de conflicto

La legislación actual establece que solo los servicios de farmacia hospitalaria son responsables de la preparación de fórmulas magistrales a base de cannabis y su dispensación, tanto para pacientes hospitalizados como ambulatorios. Las entidades gremiales argumentan que esta restricción limita el acceso y buscan la inclusión de las farmacias comunitarias en la red de distribución.

El Boletín Oficial del Estado abrió un plazo de nueve días a partir del anuncio para que otras partes interesadas, incluidos grupos de defensa de pacientes, puedan unirse al proceso. Aunque los recursos pueden generar nuevos retrasos en la aplicación de la ley, la revisión de la normativa tiene el potencial de ampliar los puntos de acceso a los medicamentos en el territorio español en caso de que se incluyan las farmacias comunitarias.

Criterios de la nueva regulación

El Decreto Real 903/2025 establece el primer marco regulatorio integral para la cannabis medicinal en España. La normativa excluye el uso de la flor de la planta (in natura), permitiendo solo aceites y extractos estandarizados. El tratamiento se considera como último recurso, autorizado solo cuando los medicamentos convencionales, como el Sativex, no sean efectivos.

Las prescripciones están restringidas a médicos especialistas en entornos hospitalarios y los pacientes deben estar inscritos en un registro centralizado de la AEMPS. Las cuatro indicaciones médicas autorizadas por el texto son:

- Espasticidad asociada a la esclerosis múltiple;

- Epilepsia grave refractaria;

- Náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia;

- Dolor crónico refractario.

El Ministerio de Salud de España defiende que el enfoque centralizado y hospitalario permite una actualización continua basada en evidencias clínicas, con el objetivo de garantizar la eficacia y la seguridad en el tratamiento de los pacientes.

Con información de Bussines Of Cannabis