Anvisa propone nueva RDC para productos de cannabis medicinal y mantiene RDC 660 fuera de la revisión

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha puesto en consulta pública una minuta de Resolución de la Dirección Colegiada (RDC) que propone la actualización del marco regulatorio de los productos de cannabis medicinal en Brasil, derogando la actual RDC 327/2019 y estableciendo nuevas reglas para la fabricación, importación y comercialización de productos industrializados a base de cannabis para uso humano.

Aunque la propuesta trae cambios relevantes para el mercado nacional, un punto llamó la atención: la RDC 660/2022, que regula la importación excepcional de productos de cannabis por pacientes, quedó fuera del alcance de la revisión actual. La exclusión ocurre en un contexto sensible, después de intentos recientes de la propia Anvisa de revisar las reglas de importación. Lo que no excluye la posibilidad de que la norma pase por una revisión exclusiva a lo largo del año.

En diciembre de 2025, durante discusiones preliminares sobre la actualización de la RDC 327, Anvisa presentó una propuesta que podría restringir las importaciones vía RDC 660, al condicionar la autorización a la inexistencia de productos considerados