Anvisa aprova novo produto à base de cannabis no Brasil

A farmacêutica Ephar obteve o registro para seu Canabidiol em duas concentrações, 50 mg/mL e 100 mg/mL, que serão comercializados em solução de gotas com baixo teor de THC

Publicada em 14/10/2025

Anvisa aprova novo produto à base de cannabis no Brasil

Formulações se enquadram nas diretrizes da RDC 327/2019, que estabelece os critérios para a comercialização de produtos do gênero para fins medicinais no país. Imagem: Canva Pro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização sanitária para mais um produto medicinal à base de Cannabis no Brasil. A nova permissão foi destinada à empresa Ephar Pesquisa e Desenvolvimento LTDA. para a comercialização de seu Canabidiol em duas concentrações.

A decisão foi oficializada no Diário Oficial da União através da Resolução-RE Nº 3.976, de 9 de outubro de 2025. Os produtos autorizados são o Canabidiol Ephar 50 mg/mL e o Canabidiol Ephar 100 mg/mL. Ambas as formulações se enquadram nas diretrizes da RDC 327/2019, que estabelece os critérios para a comercialização de produtos do gênero para fins medicinais no país.

A autorização é específica para as fórmulas com teor de tetrahidrocanabinol (THC) de até 0,2%. Os produtos serão apresentados em solução oral (gotas), em frascos de 30 ml, para facilitar a administração aos pacientes.