Anvisa aprueba dos productos a base de cannabis para farmacias

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) concedió autorización sanitaria para más dos productos medicinales a base de Cannabis en Brasil. La nueva autorización fue destinada a la empresa Farmausa Life Science LTDA. para la comercialización de su Cannabidiol en dos concentraciones distintas.

La decisión fue oficializada en el Diario Oficial de la Unión (DOU) de este lunes (10/11), a través de la Resolución-RE Nº 4.471, de 7 de noviembre de 2025. Los productos autorizados son el Cannabidiol Life Science 20 mg/mL y el Cannabidiol Life Science 100 mg/mL.

Ambas formulaciones se ajustan a las directrices de la RDC 327/2019, que establece los criterios para la comercialización de productos del género con fines medicinales en el país. La autorización concedida por Anvisa es específica para las fórmulas con contenido de tetrahidrocannabinol (THC) de hasta 0,2%.

Los nuevos productos a base de cannabis se presentarán en solución oral, en frascos de 30 ml, y acompañan una jeringa dosificadora para facilitar la administración a los pacientes. Según la empresa, este es el primer producto aprobado en Brasil por la RDC 327 que utiliza el activo del cannabidiol brasileño de grado farmacéutico.