A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (8), a Resolução-RE nº 4.944 no Diário Oficial da União (DOU), concedendo autorização sanitária para um novo produto à base de Cannabis da empresa Endogen. O deferimento permite a comercialização do Canabidiol Endogen na concentração de 100 mg/ml.

Segundo o documento oficial, o produto enquadra-se na categoria de autorização sanitária para produtos de Cannabis com concentração de tetrahidrocanabinol (THC) de até 0,2%. A apresentação aprovada consiste em solução oral, disponibilizada em frasco plástico de 30 ml acompanhado de seringa dosadora.

A resolução estabelece que o prazo de validade do produto é de 24 meses. Já a autorização sanitária vinculada ao processo (nº 25351.364747/2024-10) permanece vigente até dezembro de 2030.

"O produto ajudará os médicos a abordar um número cada vez maior de indicações terapêuticas e, ao mesmo tempo, oferecerá aos pacientes um excelente custo-benefício, facilitando o acesso à terapia canabinoide", destaca Lukas Fischer, CEO da Endogen.