¿Es sostenible el modelo actual de importación de cannabis medicinal para el mercado brasileño?

A pesar de la evolución normativa proporcionada por la RDC nº 660/2022 de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el modelo actual de importación de cannabis medicinal en Brasil aún enfrenta obstáculos significativos para garantizar su sostenibilidad a largo plazo. 

Esta resolución estableció criterios para la importación de productos a base de cannabis por personas físicas mediante prescripción médica. En 2023, la Anvisa autorizó la entrada de 136.754 productos de cannabis en Brasil, un número 15.900% mayor que las 850 autorizaciones de 2015. 

En 2024, una vez más mostrando su fuerza, la solicitud de importación de cannabis fue el quinto servicio más accedido en el Portal Gov.Br, según el informe anual de la Ouvidoria de la Anvisa. 

"El modelo no es sostenible", afirma un especialista

Para Daiane Zappe, directora de Revivid Brasil, la actual estructura no se sostiene a largo plazo, a pesar de su gran relevancia. “Es bastante obvio que la RDC 660/2022 fue un avance importante para los pacientes. Desburocratiza, en parte, el acceso individual al tratamiento con cannabis”, dice.

En 2014, cuando inició el tratamiento de su hijo, Daiane enfrentaba un proceso lento, que podía durar hasta tres meses. Hoy, tras el envío de la documentación y el pago, los productos suelen llegar a Brasil en 48 horas, pero la liberación aduanera puede tardar hasta 15 días hábiles, especialmente cuando hay inestabilidades en el sistema de la Anvisa.

“Quien está sufriendo tiene prisa”, afirma. Ella defiende prioridad y plazos reducidos para pacientes con historial de uso continuo.

A pesar de las mejoras, Daiane señala desafíos persistentes. Según ella, el modelo actual dificulta la construcción de un mercado nacional robusto, aunque aún sea esencial para garantizar el acceso a una amplia variedad de productos importados.

Sandro Nogueira, director ejecutivo de Memphis Courier, observa que el sector opera en un entorno regulatorio aún en construcción. La burocracia se concentra en los trámites con la Anvisa, donde ocurren, según él, “situaciones de discontinuidad regulatoria”, como la exclusión repentina de productos de la lista sin previo aviso.

En la Receita Federal, los retrasos se deben a exigencias puntuales, como la comprobación adicional del valor de la mercancía. Aunque legítimas, estas exigencias hacen que el proceso sea más lento. “La ausencia de protocolos uniformes entre Anvisa y Receita dificulta la previsibilidad”, afirma Sandro.

A pesar de la demanda constante, el costo logístico por envío oscila entre 30 y 35 USD, según Sandro. Sumado al valor del producto y a la volatilidad del tipo de cambio, este costo limita el acceso de pacientes con menor poder adquisitivo.

Daiane también destaca que, aunque hay más de 500 empresas autorizadas a importar por la Anvisa, no todos los productos tienen grado farmacéutico. “Hay muchos productos excelentes en el mercado internacional, pero también hay muchos de baja calidad. Médicos y pacientes se pierden ante tanta información vaga”.

El debate continúa

El miércoles (9), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) anunció que debe iniciar, en junio de 2025, el proceso regulatorio para la revisión de la RDC 660/2022, con previsión de conclusión entre septiembre y octubre, tras el análisis jurídico de la Procuraduría Federal. La decisión mueve el sector y abre nuevas posibilidades para la importación de productos a base de cannabis.

La iniciativa de la Anvisa y los rumbos de la RDC 660 serán tema central de la Medical Cannabis Fair — el principal evento brasileño dirigido a especialistas, empresas y profesionales de la salud, con enfoque en los avances científicos y las innovaciones en el uso medicinal del cannabis y del cáñamo industrial.

Entre las más de 50 marcas ya confirmadas como expositoras, destacan Revivid Brasil y Memphis Courier, que estarán presentes en la 4ª edición de la feria, programada para los días 22 a 24 de mayo de 2025, en Expo Center Norte, en São Paulo.

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Diversificación del origen y obstáculos regulatorios

Brasil se abastece mayoritariamente de productos provenientes de Estados Unidos, con una participación aún tímida de artículos de Europa. Sin embargo, hay un movimiento estratégico para incluir productos de Colombia y Uruguay, que ofrecen calidad y precios más competitivos, como explica Sandro.

Obstáculos regulatorios en los países de origen — como exigencias sanitarias desproporcionadas y ausencia de acuerdos bilaterales — aún limitan esta diversificación. Con la optimización de estos procesos, Brasil podría ampliar significativamente su matriz de suministro.

Actualmente, los productos a base de cannabis lideran entre los medicamentos adquiridos por autorización excepcional de la Anvisa, dentro del universo de importaciones por personas físicas. La exención tributaria para medicamentos con prescripción crea una oportunidad de acceso directo — sin intermediación comercial.

Sin embargo, Sandro observa que pocos pacientes aprovechan este modelo para otras clases de fármacos, lo que evidencia la centralidad del cannabis medicinal en el actual sistema de importaciones con fines terapéuticos.