Psilocibina natural: Biocase capta R$ 10 mi da FINEP para depressão
Apoio de R$ 10 milhões da FINEP impulsiona estudo com psilocibina natural para tratar depressão resistente. Acesse e confira os detalhes da pesquisa!
A psilocibina natural para o tratamento da depressão maior e resistente é o foco de um novo e promissor avanço científico no Brasil. A farmacêutica Biocase foi contemplada com quase R$ 10 milhões em recursos não reembolsáveis na 2ª rodada do programa FINEP Saúde Mais Inovação.
O financiamento milionário será destinado aos estudos clínicos de Fases 1 e 2. O objetivo é viabilizar a regulação de um medicamento à base do composto para o manejo da depressão resistente e outros transtornos mentais com comprovação científica.
Vale ressaltar que a Fase 3 não está coberta por esse aporte inicial. O projeto, que conta com ampla colaboração da academia, avança agora para uma etapa decisiva para construir novos caminhos na saúde mental.
“Esse apoio nos permite transformar anos de construção científica em pesquisa clínica e avançar no desenvolvimento, no Brasil, de novos caminhos para a saúde mental”, afirma César Câmara, CEO da Biocase.
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O que é a FINEP e como funciona o programa FINEP Saúde Mais Inovação?
A Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP) é uma empresa pública vinculada ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação. Sua função principal é o fomento à pesquisa, inovação e desenvolvimento científico e tecnológico em empresas, universidades e institutos do Brasil.
Por meio da 2ª rodada da chamada pública FINEP Saúde Mais Inovação, a instituição concede recursos financeiros não reembolsáveis para impulsionar projetos estratégicos no país.
O objetivo do programa é fortalecer a produção e a pesquisa de tecnologias de ponta e soluções inovadoras na área da saúde em todo o território nacional.
Próximos passos da pesquisa clínica e atuação da ANVISA
O projeto entra agora em uma fase determinante para a sua execução prática. No final de agosto, a Biocase deverá apresentar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o Dossiê do Medicamento Experimental.
O objetivo da submissão é solicitar o Comunicado Especial para o início formal do estudo clínico de Fase 1. O protocolo desta pesquisa já foi devidamente aprovado pelo sistema CEP/CONEP.
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Segundo a Biocase, as etapas pré-clínicas terminaram, sendo necessários ajustes que ocorrerão ao longo dos em estudos Clínicos (em seres humanos) para melhorar as condições de estoque do IFA.
Com isso, até o final de agosto será realizado o peticionamento do dossiê à Anvisa solicitando o documento que regula a realização do estudo de fase 1, que já está respaldado pela aprovação ética oficial no sistema CEP/CONEP.
A Biocase faz parte do maior Hub de Inovação em Saúde da América Latina, o Inova-HC, havendo perspectiva de realização desses estudos dentro do complexo HCFMUSP.
Evidência científica e o potencial de revolução no tratamento da depressão resistente
O uso da substância é respaldado por estudos bem fundamentados em publicações renomadas, como Nature, JAMA e The New England Journal of Medicine (NEJM). A eficácia do composto também é avaliada por grandes centros universitários mundiais, como UCSF, Harvard, Johns Hopkins e Royal College London.
Com base nesse corpo de evidências, a comunidade médica comenta que existe uma enorme possibilidade de essa classe terapêutica representar uma verdadeira revolução no tratamento de transtornos mentais.
Muitos especialistas comparam o impacto potencial dessa inovação ao marco histórico provocado pela chegada do Prozac na psiquiatria, na década de 1980.
Referências Bibliográficas
Biocase / FINEP: Comunicado oficial sobre a contemplação de recursos não reembolsáveis da 2ª rodada do programa FINEP Saúde Mais Inovação para estudo clínico com psilocibina natural.
Sistema CEP/CONEP & ANVISA: Protocolo aprovado e diretrizes para apresentação do Dossiê do Medicamento Experimental e Comunicado Especial.
Estudos Científicos e Acadêmicos: Publicações e pesquisas de referência sobre psilocibina em periódicos (Nature, JAMA, NEJM) e universidades (Harvard, Johns Hopkins, UCSF, Royal College London).