Anvisa discute revisión de la regulación de productos de cannabis medicinal
Propuesta de consulta pública para revisión de la RDC nº 327/2019 será evaluada por la Dirección Colegiada el 19 de diciembre de 2024
Publicado en 13/12/2024
Anvisa | Imagen: reproducción
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) incluyó en la agenda de su próxima reunión de la Dirección Colegiada (Dicol), programada para el 19 de diciembre, el análisis de una propuesta de consulta pública que busca revisar la Resolución de la Dirección Colegiada (RDC) nº 327/2019. Esta norma establece los procedimientos para la concesión de autorizaciones sanitarias, fabricación, importación, comercialización y prescripción de productos de cannabis con fines medicinales.
La revisión busca atender los avances del sector
La revisión de la RDC nº 327/2019 forma parte de la Agenda Regulatoria 2024-2025, clasificada como tema nº 8.28. El objetivo es actualizar los requisitos actuales, alineando la regulación con los avances científicos y las necesidades del mercado de cannabis medicinal. Entre los aspectos evaluados se encuentran la simplificación de los procedimientos para las empresas y la ampliación del acceso a los productos por parte de los pacientes que dependen de esta terapia.
Según el proceso (25351.912833/2022-80), presentado por el director Rômison Rodrigues Mota, la propuesta también incluye la revisión de los criterios para el monitoreo y la fiscalización de estos productos, garantizando una mayor seguridad y eficacia.
Cómo participar en la consulta pública
La reunión se llevará a cabo en la sede de Anvisa, en Brasilia, a las 9:30. Los interesados en participar en la reunión de la dirección colegiada con alguna contribución sobre el tema tienen hasta el 16 de diciembre de 2024, a las 23:59, para inscribirse.
Pueden enviar manifestaciones:
- Empresas y asociaciones del sector regulado;
- Profesionales de la salud, como médicos y farmacéuticos;
- Pacientes y representantes de organizaciones civiles;
- Investigadores y expertos en el área;
- Cualquier ciudadano interesado en el tema.
Las instrucciones detalladas para enviar contribuciones están disponibles en el punto VIII de la agenda de la reunión, publicada en el documento oficial de Anvisa. Haz clic aquí para acceder:
