El cultivo de cannabis y la revisión de normativas destacan en la Agenda Regulatoria 2026-2027

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó la Agenda Regulatoria de Anvisa (AR) para el biénio 2026-2027. La decisión se tomó durante la 20ª Reunión Ordinaria Pública de la dirección, celebrada el miércoles (10).

El documento oficial presenta los temas considerados prioritarios para la regulación en los próximos dos años. La lista final está compuesta por 161 elementos, destacando actualizaciones cruciales en el sector de productos controlados.

Temas de cannabis en la Agenda Regulatoria de Anvisa

Se incluyeron dos temas relacionados con el cannabis con fines medicinales en la agenda. El tema 1.11 aborda específicamente la regulación del cultivo local de cannabis con un contenido de hasta 0,3% de tetrahidrocannabinol (THC).

La inclusión de este tema en la Agenda Regulatoria de Anvisa cumple con el fallo del Tribunal Superior de Justicia (STJ) en el Recurso Especial nº 2024250/PR. Según la Agencia, el objetivo es facilitar el acceso seguro a productos y servicios esenciales para la salud de la población.

Otro punto relevante es el tema 9.16, que prevé la revisión de la regulación de productos de cannabis con fines medicinales (RDC 327/2019). La modificación de la norma fue discutida recientemente por la Dirección Colegiada, pero el proceso se suspendió tras una solicitud de revisión, con un plazo de 30 días para su retorno.

Distribución de los temas en la nueva Agenda

De los 161 temas de la Agenda Regulatoria de Anvisa, 97 se trasladaron del ciclo 2024-2025. El documento también incluye 26 temas de actualización periódica y 38 nuevos asuntos introducidos en este ciclo.

De estos nuevos temas, 28 fueron sugeridos por las áreas técnicas de la propia agencia. Otros 10 se incorporaron a partir de sugerencias enviadas por la sociedad durante la consulta de la lista preliminar.

La mayor concentración de propuestas regulatorias se encuentra en los sectores de medicamentos (38 temas) y alimentos (35 temas). Los temas transversales y los dispositivos médicos también destacan, con 18 y 14 temas respectivamente.

Participación social y Formalización

El proceso de elaboración contó con una amplia participación popular y de organismos del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS). Entre agosto y septiembre, una consulta pública sobre la lista preliminar recibió 647 formularios.

La Agenda Regulatoria de Anvisa 2026-2027 se formalizará mediante una orden en el Diario Oficial de la Unión. La vigencia del nuevo documento comienza oficialmente el 1 de enero de 2026.