CR Wellness lança inalador de cannabis medicinal
O pMDI busca oferecer ação rápida e ampliar as opções de administração. Veja como funciona o novo inalador de cannabis medicinal da CR Wellness.
A CR Wellness lançou um inalador pulmonar à base de cannabis para fins exclusivamente medicinais. O dispositivo pMDI (pressurized metered-dose inhaler), ou inalador pressurizado dosimetrado, oferece uma nova alternativa de administração para situações que demandam início rápido.
Segundo doutora em Análises Clínicas e Toxicológicas pela UFMG, Emília Delarmelina, Medical Science Liaison (MSL) da CR Wellness, a indicação do inalador é para uso de resgate em pacientes com epilepsia, ansiedade e dor, especialmente em situações de emergência, como crises de ansiedade. O produto é disponibilizado em um dispositivo com 200 puffs (acionamentos), destinado a situações que demandam uma intervenção rápida, e não ao uso contínuo.
"O dispositivo também pode ser utilizado com um espaçador, acessório disponível no mercado que facilita a administração tanto em adultos quanto em crianças durante situações de crise. O uso do espaçador é necessário quando o paciente estiver em uma condição que dificulte a coordenação entre o acionamento e a inalação, permitindo facilitar a administração do produto quando a pessoa não consegue utilizar o equipamento sozinha", explica Emília, que também atua como coordenadora da equipe científica da CR Wellness, bióloga, PhD em Análises Clínicas e Toxicológicas, especialista em fitoterapia e professora de pós-graduação da USP.
A empresa ressalta que o produto não é um vape, mas um dispositivo de uso terapêutico, com formulação específica e dose controlada por acionamento.
A CR Wellness é uma marca da Biominerales Pharma, sediada nos Estados Unidos, e também com operação na Colômbia.
Nova via de administração para a cannabis
Para prescritores e pacientes que já aderiram ao tratamento com cannabis medicinal, a inovação pode representar uma alternativa aos óleos, cápsulas, gomas e produtos tópicos disponíveis atualmente.
A principal diferença está na via de administração. Enquanto as formulações ingeridas ou aplicadas sob a língua passam por processos distintos de absorção, a administração pulmonar pode permitir que as substâncias cheguem mais rapidamente à circulação sanguínea. A fração absorvida pelos pulmões também não passa pelo metabolismo hepático de primeira passagem, como ocorre com os produtos ingeridos.
Essa característica desperta interesse principalmente em situações agudas, nas quais o tempo necessário para o início do efeito pode ser relevante. Segundo a equipe científica, a resposta pode começar entre segundos e poucos minutos, dependendo das características individuais do paciente.
Isso não significa, entretanto, que o inalador será adequado para todas as pessoas ou que poderá substituir automaticamente os medicamentos de resgate já utilizados. A escolha dependerá da avaliação do médico ou dentista, da composição do produto, da dose liberada pelo dispositivo, das condições respiratórias do paciente e das evidências clínicas disponíveis.
Na odontologia, a empresa também aponta uma possível aplicação em pacientes com fobia ou ansiedade relacionada aos procedimentos em consultório, medo intenso do tratamento odontológico conhecido como odontofobia. Essa utilização, assim como as demais indicações mencionadas, deverá ser avaliada individualmente pelo profissional responsável pelo atendimento.
Em casos de convulsão, pânico ou qualquer outra emergência, o produto não deve ser utilizado por iniciativa própria nem substituir o atendimento médico urgente.
Novo recurso no arsenal terapêutico do médico
Para os prescritores, o lançamento pode ampliar o conjunto de apresentações utilizadas na medicina canabinoide. A CR Wellness já trabalha com produtos sublinguais, orais e tópicos, além de formulações com diferentes perfis de canabinoides.
De acordo com a doutora em Farmacologia pela Unifesp e Medical Science Liaison (MSL) da CR Wellness, Talita A. M. Vrechi, o novo inalador de CBD Broad Spectrum utiliza o HFA-134a (norflurano), propelente incolor e não inflamável, amplamente empregado em formulações farmacêuticas inaláveis e com histórico estabelecido de segurança. "A combinação de insumos com documentação de qualidade e segurança (COA e SDS) e um sistema de dosagem controlada contribui para a padronização, reprodutibilidade e segurança na administração do produto.", ressaltou ao analisar o produto do ponto de vista farmacêutico.
A empresa respondeu às principais questões sobre o produto:
Quais canabinoides integram a formulação?
O primeiro produto da linha de inaladores é um broad spectrum. Sua composição inclui norflurano (HFA-134a), CBD broad spectrum, ácido oleico, lecitina de soja e etanol. A CR Wellness planeja disponibilizar, até o fim de 2026, outros inaladores com diferentes formulações, incluindo CBD, CBN, CBG e THC, além de opções full spectrum.
Quanto o dispositivo libera em cada acionamento?
O inalador libera 5 miligramas da formulação por acionamento, também chamado de puff.
Qual é o tempo esperado para o início e a duração do efeito?
O início do efeito pode ocorrer entre alguns segundos e poucos minutos, com pico plasmático estimado entre um e três minutos. A duração do efeito pode variar de duas a três horas, conforme a formulação, a dose administrada e as características individuais do paciente.
Quais pacientes apresentam contraindicações ao uso do dispositivo?
Essa definição depende da avaliação do profissional responsável pelo atendimento. O prescritor deverá considerar, entre outros fatores, o quadro clínico, as condições respiratórias e os demais medicamentos utilizados pelo paciente.
Quais interações podem ocorrer com outros medicamentos?
As possíveis interações são semelhantes às observadas com o uso de canabidiol. O risco de interação medicamentosa pode ser menor pela via de administração, uma vez que a fração absorvida pelos pulmões não passa pelo metabolismo hepático de primeira passagem.
A via inalatória, entretanto, não elimina a metabolização de primeira passagem e nem a possibilidade de interações medicamentosas. A avaliação deverá considerar a composição completa do produto, o histórico clínico e os outros tratamentos utilizados pelo paciente.
Portfólio reúne diferentes canabinoides
O inalador integra uma estratégia mais ampla de diversificação do portfólio. De acordo com a CR Wellness, a empresa possui cerca de 50 produtos voltados a necessidades relacionadas a sono, dor crônica, energia, desempenho esportivo e condições neurológicas.
O portfólio inclui formulações com CBD, CBG, CBN, THC e THCV, tanto isolados quanto combinados.
“A CR Wellness continua trazendo inovações para o mercado. A ideia é oferecer produtos que possam aprimorar o uso da cannabis, com vias de administração mais eficazes e melhores respostas para o tratamento de diferentes pacientes”, afirma Cássio Ismael, empresário e representante da marca no Brasil.
QR Code amplia a rastreabilidade
Segundo a CR Wellness, os produtos possuem um QR Code que permite a médicos e pacientes consultar os certificados de análise diretamente no sistema do laboratório responsável.
O recurso permite verificar informações sobre lote, composição e resultados dos controles de qualidade. Como o acesso é realizado diretamente no sistema laboratorial, a rastreabilidade oferece ao prescritor uma forma adicional de conferir a autenticidade do certificado e verificar se as informações apresentadas correspondem ao documento original.
Empresa aposta em pesquisa clínica
Além do desenvolvimento de produtos, a CR Wellness afirma investir em estudos acadêmicos e manter parcerias com pesquisadores. A empresa também mantém uma área de conteúdo científico em seu site e nas redes sociais, voltada a pacientes e prescritores.
“As pesquisas mais recentes ampliam o conhecimento sobre canabinoides ainda pouco estudados, como o canabigerol. Temos uma pesquisa em andamento que avalia o canabidiol e o canabigerol. Esses estudos ajudam a ampliar as evidências, reduzir o tabu e diminuir a resistência de prescritores e de pessoas que poderiam ser beneficiadas pela terapia canabinoide”, afirma Emília.
Para o inalador, a divulgação de estudos específicos sobre formulação, dose, segurança pulmonar e eficácia será importante para que médicos e dentistas avaliem o lugar da tecnologia na prática clínica.