Farmacêutica do RJ recebe autorização da Anvisa para comercializar produtos à base de cannabis
O processo, iniciado em 2019 quando a RDC entrou em vigor, envolveu uma avaliação minuciosa dos dados técnicos do órgão do governo
Publicada em 30/05/2024
A farmacêutica carioca Makrofarma obteve recentemente a autorização sanitária da Anvisa para a fabricação e comercialização de produtos à base de cannabis, conforme a RDC 327. A conquista representa um marco importante para a empresa, que agora pode produzir e distribuir óleo de CBD (canabidiol) em território nacional.
O processo, iniciado em 2019 quando a RDC entrou em vigor, envolveu uma avaliação minuciosa dos dados técnicos pela Anvisa, que concluiu que o laboratório da Makrofarma atende todos os requisitos necessários. A primeira formulação aprovada é um óleo de CBD isolado, disponível nas concentrações de 1000mg e 3000mg por frasco.
O protocolo junto à Anvisa foi feito em dezembro de 2022 e a aprovação foi publicada no Diário Oficial em maio de 2024. A previsão de chegada às farmácias entre 60 e 90 dias.
A Makrofarma tem tradição na produção de fitoterápicos, como castanha da índia e passiflora, usados para tratar dores no corpo e ansiedade, respectivamente. O interesse pela cannabis surgiu após uma visita de Guedes aos Estados Unidos em 2020, onde ele conheceu o mercado local e voltou ao Brasil com a ideia de investir na área.
A parceria com uma empresa colombiana, responsável pelo fornecimento do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), foi crucial para o avanço do projeto. Seguindo rigorosamente os padrões da Anvisa, inclusive com inspeção do fornecedor, a Makrofarma enviou três lotes para análise sanitária, recebendo a aprovação após seis meses.
