São Paulo Regula el Uso de Cannabis Medicinal en el SUS, Otros Estados y Municipios Siguen el Mismo Camino

El estado de São Paulo ha dado un paso importante en la regulación del cannabis medicinal al publicar hoy el Decreto nº 68.233, que integra esta sustancia en el Sistema Único de Salud (SUS) paulista, según lo establecido por la Ley 17.618/23. La legislación, de autoría del diputado estatal Caio França (PSB), fue sancionada por el gobernador Tarcísio de Freitas (Republicanos) el 31 de enero de 2023 y desde entonces esperaba su reglamentación.

El protocolo clínico, desarrollado en colaboración entre la Secretaría Estatal de Salud y una comisión de trabajo, se centra principalmente en el tratamiento de epilepsias refractarias, haciendo hincapié en síndromes como Dravet, Lennox-Gastaut y esclerosis tuberosa.

El proceso de adquisición y distribución de medicamentos a base de cannabis está previsto que comience tras la finalización de la licitación en curso. Los procedimientos seguirán estrictamente las normas sanitarias, incluyendo la Autorización Sanitaria o el Registro de Medicamentos, según lo estipulado en las Resoluciones de la Junta Directiva RDC nº 327/2019 y RDC nº 753/2022.

La reglamentación tiene como objetivo garantizar un acceso controlado y seguro a los tratamientos, beneficiando a pacientes con condiciones médicas específicas. Además de São Paulo, otros estados y municipios brasileños están adoptando medidas similares, considerando la regulación del cannabis medicinal como una alternativa viable para tratamientos concretos. Esta medida tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes que se benefician de los componentes terapéuticos de la planta.

El panorama nacional indica una aceptación y reconocimiento crecientes de los beneficios medicinales del cannabis, con diversas localidades avanzando hacia la implementación de políticas que garanticen el acceso seguro y regulado a tratamientos que utilicen esta sustancia. El tema, que ya se discute a nivel nacional, sigue evolucionando como una alternativa terapéutica dentro del sistema de salud pública brasileño.

Regulación del Cannabis Medicinal en los Estados Brasileños – Consulta la Lista

Al menos 24 unidades federativas de Brasil ya han avanzado en proyectos de ley para garantizar el acceso a productos derivados del cannabis con fines medicinales a través del SUS. Una investigación realizada por el periódico Folha de São Paulo en 2023 revela el panorama diverso que se está formando en el país respecto a la regulación del cannabis medicinal.

En trece estados ya se han aprobado leyes: Acre, Alagoas, Amapá, Distrito Federal, Goiás, Mato Grosso, Paraná, Piauí, Rio Grande do Norte, Rondônia, Roraima, São Paulo y Tocantins. Sin embargo, la aprobación no implica automáticamente la implementación, lo que destaca la necesidad de un análisis detallado de la reglamentación en cada lugar.

Entre los estados, Pernambuco, Ceará y Paraíba son los únicos que aún no han presentado proyectos de ley sobre el cannabis medicinal. La ausencia de propuestas en las cámaras municipales no se ha tenido en cuenta en el conteo.

Este movimiento cobra importancia en un momento en el que el cannabis medicinal aún no ha sido incorporado oficialmente al SUS a nivel nacional. Dos caminos se vislumbran para dicha integración: la aprobación de una legislación específica por parte del Congreso Nacional o la actuación de Conitec (Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías en el SUS), vinculada al Ministerio de Salud.

La falta de estandarización entre los proyectos estatales es una preocupación planteada por Bruna Rocha, directora ejecutiva de BRCann, que representa a empresas del sector. Rocha señala la falta de claridad sobre las patologías que serán atendidas por el SUS y sobre el proceso de adquisición de los productos, advirtiendo sobre la posibilidad de un escenario caótico con normas diferentes en cada estado.

São Paulo y el Distrito Federal son ejemplos de estados que han avanzado en esta regulación. El gobierno paulista ha definido la distribución de productos a base de CBD en el SUS, priorizando a pacientes con Síndrome de Dravet, Síndrome de Lennox-Gastaut y esclerosis tuberosa. En el Distrito Federal, el aceite de cannabidiol ya se proporciona a pacientes con epilepsia.

La abogada Helena Matos destaca la necesidad de recursos presupuestarios para viabilizar la distribución de estos medicamentos. También señala que la judicialización ya está afectando financieramente a los estados, haciendo que la compra de los productos resulte más costosa para las arcas públicas.

Matos defiende que el movimiento de los estados hacia la aprobación de legislaciones sobre cannabis medicinal puede influir en el avance de leyes nacionales sobre el tema, apoyando la creación de un marco legal en el Congreso.

A nivel federal, ya hay proyectos en trámite para garantizar el acceso a medicamentos derivados del cannabis en el SUS. Según la ministra de Salud, Nísia Trindade, Conitec debe abordar el asunto, destacando la importancia de la evaluación científica para fundamentar decisiones sobre la eficacia y seguridad de estos medicamentos.

Situación de los Estados y del Distrito Federal respecto a los Proyectos de Ley sobre Cannabis Medicinal

Aprobado:
Acre, Alagoas, Amapá, Distrito Federal, Goiás, Mato Grosso, Paraná, Piauí, Rio Grande do Norte, Rondônia, Roraima, São Paulo, Tocantins

En trámite:
Amazonas, Bahía, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Minas Gerais, Pará, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Sergipe

Sin propuesta:
Ceará, Paraíba, Pernambuco

Desafíos y Soluciones para el Acceso Gratuito a Medicamentos a Base de Cannabis en Brasil

Desde 2015, cuando la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó la Resolución de la Junta Directiva (RDC) nº 17, permitiendo de forma excepcional la importación de cannabidiol, el panorama para los pacientes que buscan terapia con cannabinoides ha ido evolucionando, aunque persisten obstáculos.

Las empresas han buscado autorizaciones para cultivar la planta con fines medicinales y de investigación, lo que ha impulsado significativamente las importaciones y la demanda por este tipo de tratamiento. Sin embargo, muchas personas siguen enfrentando barreras para acceder a estos medicamentos, y en muchos casos es necesario recurrir al poder judicial para conseguirlos gratuitamente, debido a los elevados costes de importación.

Pasos Clave para el Acceso Gratuito a través del SUS o de Planes de Salud:

Primeros pasos

El primer paso es encontrar un médico habilitado para prescribir cannabis. Tras la consulta, el paciente recibe una receta con información clave sobre el medicamento, incluyendo la dosis, el modo de uso y las razones del tratamiento. Existen listas de profesionales que prescriben medicamentos a base de cannabis para facilitar este proceso.

Con la receta en mano, el siguiente paso es registrar el medicamento en Anvisa, generalmente mediante importación. Aunque algunas farmacias ya venden medicamentos a base de cannabis, las autorizaciones sanitarias enfrentan desafíos legislativos que dificultan garantizar precios asequibles.

El Papel del Poder Judicial

El abogado especialista en causas sobre el uso medicinal del cannabis, Dr. Ladislau Porto, destaca la importancia de la legislación para facilitar el acceso. En lugares sin regulación específica, es posible demandar a los planes de salud o incluso al propio SUS para obtener el medicamento.

El entendimiento del poder judicial es claro: siempre que exista una prescripción médica que justifique la necesidad del tratamiento, aunque no esté en la lista de la Agencia Nacional de Salud (ANS), tanto el SUS como los planes de salud deben cubrir el tratamiento. El abogado Dr. Elton Fernandes refuerza que la ausencia del medicamento en la lista de la ANS o en el prospecto no exime a los planes de salud de cubrir el tratamiento.

En medio de los desafíos, la legislación y el respaldo del poder judicial se destacan como herramientas fundamentales para garantizar el acceso gratuito a medicamentos a base de cannabis, brindando esperanza a los pacientes que buscan este tipo de terapia en Brasil.

Planes de Salud y el Derecho al Cannabidiol (CBD)

Una jueza de Paraná ordenó el suministro de CBD a una paciente para evitar que el "plan de salud sustituya al médico en la elección de la terapia adecuada."

Los planes de salud tienen la obligación de proporcionar cannabidiol (CBD) cuando está prescrito por un médico, según el abogado paranaense Diogo Maciel, especialista en derecho médico. Aun así, es común que las aseguradoras nieguen el suministro, alegando que el medicamento no está en el listado de procedimientos de la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS). Ante esta negativa, muchos pacientes deben recurrir a la Justicia.

Independientemente del plan, la justificación habitual para la negativa es la ausencia del medicamento en la lista de la ANS. Sin embargo, el abogado aclara que dicha lista es meramente ejemplificativa y no restrictiva, garantizando solo una cobertura mínima.

Una dificultad particular en los casos de CBD es que los pacientes a menudo tienen problemas para obtener formalmente la negativa del plan, un documento esencial para iniciar una demanda judicial. Por ello, muchas veces es necesario contratar a un abogado para obtener dicho documento y así reclamar el derecho al suministro del medicamento.

El caso de una paciente en Curitiba ejemplifica esta situación. Tras desarrollar ataxia debido a un cáncer, su familia comenzó a importar, con recursos propios, un medicamento a base de CBD. A pesar de intentar un acuerdo amistoso con Unimed, la Justicia ordenó que el plan de salud suministrara el medicamento mensualmente.

Unimed alegó que el tratamiento no estaba en la lista de la ANS, pero el Tribunal de Justicia de Paraná no aceptó esta justificación. La jueza subrayó que, aunque la alegación fuera cierta, el plan tendría igualmente que cubrir el medicamento, ya que las cláusulas restrictivas no pueden interpretarse de forma amplia.

La magistrada destacó que el objetivo de la ANS es garantizar una cobertura médica mínima, y la ausencia del procedimiento en su lista no puede limitar la actuación del médico. Con una prescripción médica debidamente justificada, el plan no puede sustituir al profesional sanitario en la elección del tratamiento adecuado.

Este caso pone de relieve la importancia de que los pacientes conozcan sus derechos y, cuando sea necesario, busquen asistencia jurídica para garantizar el acceso a los tratamientos prescritos por sus médicos. También refuerza la necesidad de una interpretación clara y objetiva de las cláusulas contractuales por parte de las aseguradoras, garantizando el respeto a la autonomía médica y el derecho de los pacientes a un tratamiento adecuado.

El Tribunal Superior de Justicia Decide que las Aseguradoras No Están Obligadas a Proporcionar Medicamentos Orales de Uso Domiciliario

El Tribunal Superior de Justicia (STJ) de Brasil estableció, en agosto de 2024, que las aseguradoras no están obligadas a proporcionar medicamentos orales de uso domiciliario. Esta decisión marca un importante precedente jurídico que influye directamente en la relación entre pacientes y aseguradoras, especialmente en el contexto de medicamentos a base de cannabis. Más información próximamente.