“Momento especial para el sector”: Ejecutivo proyecta avances con revisión de la Anvisa

Durante la realización del Congreso Brasileño de Cannabis Medicinal 2025, uno de los temas centrales en los pasillos y paneles fue la revisión de la RDC 327 por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Gustavo Palhares, CEO de Ease Labs, farmacéutica pionera en el sector, evaluó el escenario actual como un divisor de aguas para el mercado y para la seguridad de los pacientes en Brasil.

Para el ejecutivo, la consulta pública reciente, que recibió más de 1.400 contribuciones, refuerza la importancia de la participación social en la construcción de las normas. "Creo que estas discusiones sobre cambios regulatorios son un ambiente superimportante para que todos los sectores de la sociedad expresen su opinión respecto a esta evolución regulatoria", afirmó Palhares.

Flexibilización con seguridad

Uno de los puntos altos de la discusión regulatoria es la posible alteración en la clasificación de riesgo de los productos a base de cannabis. Para Ease Labs, la ciencia ya ofrece respaldo suficiente para avances significativos, especialmente para productos con bajo contenido de tetrahidrocannabinol (THC).

"Desde nuestra perspectiva, la Anvisa tiene claro que los productos de cannabis, principalmente hasta 0,2% de THC, se han demostrado seguros en el tratamiento", explicó el CEO.

Esta percepción de seguridad abre puertas para cambios prácticos en la dispensación de los medicamentos. Palhares ve con optimismo la propuesta de alterar la exigencia de receta, pasando de la notificación de receta A (tarja negra) a la receta de control especial (tarja roja), además de una "posibilidad eventual de incluir otras clases de prescriptores".

Rigor técnico en foco

A pesar de la perspectiva de mayor acceso, Palhares advierte que la madurez del mercado vendrá acompañada de mayores exigencias. Según él, la agencia reguladora tiende a "elevar el estándar" en relación al rigor técnico exigido a las empresas.

"Desde nuestra perspectiva, la agencia está pensando mucho en la seguridad del paciente", puntualizó Palhares. "El papel de la Anvisa está bien claro en intentar construir un marco regulatorio que garantice la seguridad de la población brasileña."

Un momento especial para el sector

Más allá de las reglas, el ambiente en el Congreso fue de optimismo respecto a los negocios. El ejecutivo clasificó el actual estado del mercado brasileño como un "momento muy especial", citando la apertura de nuevos canales de venta y posibilidades de productos. Palhares también destacó la relevancia del evento organizado por Sechat para el maduramiento del ecosistema de cannabis medicinal.

El Congreso Brasileño de Cannabis Medicinal se consolida como el principal escenario de debates científicos y regulatorios de América Latina. Tras el éxito de la edición de 2025, la organización ya está preparando el encuentro del próximo año.

Para profesionales de la salud, empresarios e inversores que deseen asegurar su presencia en las discusiones que moldearán el futuro del mercado, las inscripciones para la edición de 2026 ya están abiertas.

Para más información e inscripciones, acceda a: congressocannabis.com.br