Anvisa aprueba nuevo producto a base de cannabis en Brasil
La farmacéutica Ephar obtuvo el registro para su Cannabidiol en dos concentraciones, 50 mg/mL y 100 mg/mL, que se comercializarán en solución de gotas con bajo contenido de THC
Publicado en 14/10/2025
Las formulaciones se ajustan a las directrices de la RDC 327/2019, que establece los criterios para la comercialización de productos del género con fines medicinales en el país. Imagen: Canva Pro
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) otorgó autorización sanitaria para otro producto medicinal a base de Cannabis en Brasil. La nueva autorización fue destinada a la empresa Ephar Pesquisa e Desenvolvimento LTDA. para la comercialización de su Cannabidiol en dos concentraciones.
La decisión fue oficializada en el Diario Oficial de la Unión a través de la Resolución-RE Nº 3.976, de 9 de octubre de 2025. Los productos autorizados son el Cannabidiol Ephar 50 mg/mL y el Cannabidiol Ephar 100 mg/mL. Ambas formulaciones se ajustan a las directrices de la RDC 327/2019, que establece los criterios para la comercialización de productos del género con fines medicinales en el país.
La autorización es específica para las fórmulas con contenido de tetrahidrocannabinol (THC) de hasta 0,2%. Los productos se presentarán en solución oral (gotas), en frascos de 30 ml, para facilitar la administración a los pacientes.
