Pioneira no acesso a cannabis medicinal no Brasil, a TegraPharma tem se destacado por sua atuação inovadora e centrada no acolhimento ao paciente. Por meio de uma estrutura logística única, com tecnologia e integração de dados, a empresa tem facilitado o acesso seguro, legal e personalizado a tratamentos com Cannabis, enfrentando os desafios regulatórios e burocráticos que ainda marcam o cenário nacional. “Nosso compromisso é descomplicar o caminho do paciente, oferecendo acolhimento, informação e segurança em cada etapa”, afirma Ana Gabriela Baptista, CEO da TegraPharma, pesquisadora e P&D&I de produtos de Cannabis para fins medicinais.

Acesso, burocracia e custo

Atualmente, o acesso a produtos derivados de Cannabis é regido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 660/2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que define os critérios para importação por pessoa física, para tratamento de saúde. A TegraPharma, empresa americana que facilita o acesso à terapia canabinoide ao redor do mundo, segue as normas regulatórias e oferece suporte gratuito aos pacientes que precisam adquirir e receber os produtos legalmente prescritos no Brasil.

Segundo o diretor de Operações da TegraPharma, Julio Alves, a rastreabilidade da operação é garantida pela identificação e o controle dos produtos desde a fabricação até a dispensação, como determina a Anvisa. “De modo prático, legal e seguro, seguindo padrões de certificados de qualidade e boas práticas internacionais para todos os produtos com os quais trabalhamos, oferecemos soluções terapêuticas seguras e eficientes, simplificando as burocracias de acesso e adequando os custos à realidade local”.

Alves lidera uma operação dedicada, integrada a uma estrutura de logística, tecnologia e inteligência de dados, que apoia o paciente em sua jornada de saúde e bem-estar, desde a prescrição médica até a efetiva chegada do produto ao destino. “A estrutura logística, apoiada por uma equipe de atendimento exclusiva, cria a melhor experiência possível ao paciente, trazendo segurança, informação e acolhimento”, explica o diretor.

Para lidar com as exigências burocráticas e otimizar processos, a TegraPharma criou o conceito de "logística concierge" no setor da Cannabis medicinal, um serviço de atendimento personalizado e especializado ao paciente que facilita o acesso aos produtos desse tipo. Esse serviço vai além da logística básica porque oferece também um suporte personalizado que atende as necessidades específicas de cada paciente. “Nosso foco é cuidar de quem mais precisa, com um serviço que vai além da entrega: é um suporte completo à saúde”, complementa o diretor de Operações.

A estrutura operacional da TegraPharma, da forma como foi organizada, com integração própria de sistemas e dados, tem se mostrado como um grande diferencial competitivo no mercado hoje. “Mesmo entendendo a importância do prescritor nessa cadeia, é o paciente que a TegraPharma faz questão de colocar no centro da operação. É ele quem precisa de orientação técnica no processo burocrático e é para ele que a empresa coloca toda a operação para rodar”.  

Qualidade, rastreabilidade e boas práticas

Desde 2019, a TegraPharma trabalha facilitando o acesso ao mercado brasileiro, de forma pioneira, apoiando o paciente no acesso legal, seguro e humanizado à terapia canabinoide, gerando acesso a linhas de produtos diversificadas, apresentando um dos melhores custos-benefícios do mercado, além de soluções logísticas que permitem uma distribuição ágil e eficiente para o território nacional. A empresa se diz comprometida em fazer chegar aos pacientes, detentores de uma prescrição médica, os melhores produtos à base de Cannabis medicinal.

“A segurança e a qualidade são outra a prioridade das nossas soluções inovadoras em produtos derivados de Cannabis”, explica a presidente da TegraPharma. A empresa segue as Boas Práticas de Fabricação (GMP, do inglês Good Manufacturing Practices) e todos os produtos da empresa possuem certificado de análise (COA) – uma ferramenta essencial para demonstrar que os produtos estão em conformidade com as normas regulatórias, comprovando a qualidade e segurança dos produtos. A TegraPharma também trabalha com boas práticas de fabricação e produtos não transgênicos (Non-GMO). “Tudo isso para garantir os melhores resultados à saúde ao bem-estar dos pacientes”, diz Ana Gabriela. “Todas essas características fazem com que os produtos da marca estejam entre os mais prescritos do mercado”.

A executiva explica que a rastreabilidade dos produtos é garantida desde a fabricação até a dispensação. E que para garantir aos pacientes processos seguros e de alta qualidade, a TegraPharma desenvolveu uma estrutura operacional que permite a rastreabilidade dos produtos, de ponta a ponta, integrando sistemas proprietários com fornecedores logísticos renomados. “Somada a uma equipe capacitada no atendimento ao paciente, isso permite a entrega ágil de todos os produtos globalmente, incluindo países como Brasil, Estados Unidos e Reino Unido”, conta Ana Gabriela.

A TegraPharma também incentiva pesquisas científicas e promove a educação continuada entre os profissionais da saúde, gerando a troca de experiências sobre as melhores práticas clínicas do uso medicinal da Cannabis e possui um setor estruturado de Compliance que segue todas as normas de importação de produtos à base de Cannabis, conforme a RDC 660/2022.

Educação médica continuada

Ana Gabriela acredita que a educação é outro desafio do setor. A TegraPharma, segundo ela, cria ações que capacitam prescritores e os qualifica no uso terapêutico da Cannabis. “A empresa entende que é seu compromisso garantir os conhecimentos técnicos necessários para a aplicação assertiva dos fitoderivados da planta, promovendo mais qualidade de vida das pessoas. Os investimentos em educação continuada e na capacitação profissional são estratégicos”, ressalta. Webinars, cursos e eventos voltados a médicos têm sido o caminho da TegraPharma. “Os programas de educação são essenciais para que profissionais legalmente habilitados possam prescrever tratamentos com confiança e baseados na ciência”, complementa.

Desafios regulatórios e acesso aos pacientes

Na visão da presidente da TegraPharma, o setor de Cannabis medicinal no Brasil enfrenta uma série de desafios, apesar de avanços regulatórios significativos nos últimos anos em termos de desburocratização da importação individual, mas ainda está longe de garantir um acesso equitativo e sustentável à Cannabis medicinal no país. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) desempenha papel central na normatização do setor, com destaque para a RDC 660/2022, que trata da importação excepcional de produtos à base de Cannabis por pessoas físicas, mediante prescrição de profissional legalmente habilitado.

Parece ser senso comum, entre os agentes do mercado, que o setor carece de uma legislação abrangente que permita a produção e a ampla distribuição nacional de forma segura e transparente, desburocratizando os processos e criando um ambiente de segurança regulatória que atraia investidores e estimule o crescimento do setor e entregue viabilidade econômica para os pacientes.

A RDC 660/2022 permite que pacientes importem produtos de Cannabis com prescrição, mas as empresas não podem cultivar Cannabis no Brasil, o que impede a nacionalização da cadeia produtiva. Isso gera a importação do produto final, impactando custos e criando dependência logística de outros países. A ausência de um marco legal para cultivo e fabricação nacional cria insegurança jurídica para investidores e empresas brasileiras. O Projeto de Lei 399/2015, que propõe regulamentar o cultivo para fins medicinais e industriais, segue sem aprovação definitiva.

Na visão de Ana Gabriela, o registro de produtos ainda é limitado. “A aprovação de produtos passa por processos rígidos e demorados, o que, embora seja importante para garantir a segurança dos pacientes, pode dificultar a inovação e a agilidade do setor”. Ela reforça que sem uma regulamentação ampla para registro de produtos à base de Cannabis, as empresas não conseguem lançar produtos no mercado de forma ampla.

Ana Gabriela lembra, ainda, que a Anvisa também proíbe propaganda e promoção comercial de produtos à base de Cannabis, o que limita a comunicação entre empresas, profissionais de saúde e pacientes, dificultando a expansão do conhecimento sobre os tratamentos disponíveis. “As barreiras de acesso dos pacientes aos produtos ainda são altas e isso eleva, por exemplo, o custo do tratamento – o que pode inviabilizar ou dificultar o acesso para grande parte da população. O SUS não fornece esses produtos de forma sistemática, levando muitos pacientes à judicialização, o que onera os cofres públicos”, pontua a executiva. Atualmente, o Brasil gasta mais de R$ 100 milhões por ano com processos judiciais relacionados ao tema, conforme revela o Anuário da Cannabis Medicinal no Brasil 2024, produzido pela Kaya Minds.

A burocracia para importação é outro fator de atenção levantado pela executiva da TegraPharma. Ainda que o processo tenha sido simplificado pela RDC 660/2022, continua sendo uma barreira especialmente para pacientes com baixa escolaridade ou acesso limitado à internet. “Muitos médicos também não estão familiarizados com a prescrição de Cannabis ou têm receio de atuar nesse campo por desconhecimento técnico e receio de sanções. O estigma ainda presente dificulta tanto a prescrição quanto a aceitação social do tratamento”, explica.

Para o enfretamento às barreiras regulatórias, muitas empresas atuam com fornecedores internacionais pela ausência de um cultivo nacional regulado. “Pensando na evolução desse mercado no Brasil, é essencial que políticas públicas sejam implementadas visando regulamentação eficiente, educação e o incentivo à pesquisa”, diz Ana Gabriela. “Para enfrentamento das barreiras, a TegraPharma tem direcionado seus esforços para garantir um alto padrão de qualidade e segurança dos produtos, investindo em ciência, tecnologia e inovação no mercado internacional, buscando parcerias estratégicas, além de promover a educação e o suporte aos profissionais prescritores e o acolhimento dos pacientes que buscam essa terapia”.

Expectativas de futuro

A TegraPharma enxerga o futuro da Cannabis medicinal no Brasil com otimismo e senso de responsabilidade. A empresa acredita que o país tem um enorme potencial para avançar na regulamentação e ampliar o acesso da população a tratamentos com os fitocanabinoides de forma segura, eficaz e economicamente viável, vendo a abordagem terapêutica com os fitocanabinoides integrada ao sistema de saúde brasileiro, chegando para aqueles que precisam.

“É um mercado que está crescendo, mesmo diante de tantas adversidades. Avanços legislativos que permitam mais segurança e independência do setor são essenciais para o país acompanhe o mercado global de Cannabis medicinal, que está em forte expansão. Para crescer ainda mais, é fundamental avanço regulatório, incentivos financeiros e educação para capacitar profissionais técnicos”, explica Ana Gabriela.

As projeções indicam que o Brasil poderá chegar a R$ 1 bilhão nesse mercado, ainda em 2025, impulsionado tanto por investimentos estrangeiros quanto por empresas nacionais do setor. Esse crescimento será favorecido pelos avanços na regulamentação, apoio privado e governamental, e pela crescente conscientização de médicos e profissionais da saúde sobre os benefícios terapêuticos da Cannabis. Com mais de 211 milhões de pessoas e com o apoio aos pesquisadores locais, o Brasil pode se consolidar como um dos principais mercados de Cannabis medicinal na América Latina.

“Enquanto esse cenário ainda está em construção, a TegraPharma continuará investindo fortemente em inovação, tecnologia e na melhoria contínua de sua operação logística, com foco em desburocratizar e personalizar o acesso ao tratamento. A empresa pretende seguir investindo em seu modelo de “logística concierge”, integrando ainda mais os sistemas de prescrição, rastreamento e entrega para garantir agilidade, segurança e acolhimento aos pacientes”, afirma a executiva.

Ana Gabriela também diz que a TegraPharma seguirá ampliando sua atuação em diversos países com o acesso e educação continuada, por meio de capacitações, eventos e plataformas digitais que promovam a troca de experiências clínicas e o desenvolvimento científico sobre a Cannabis medicinal. A empresa, segundo ela, acredita que o incentivo à pesquisa é essencial para que o Brasil não apenas acompanhe os avanços internacionais, mas para que também contribua globalmente ainda mais para o desenvolvimento científico e tecnológico nesse campo. A empresa deve intensificar parcerias internacionais estratégicas e o apoio à pesquisa, buscando trazer ao Brasil o que há de mais avançado no uso terapêutico da planta.

“Com o paciente sempre no centro da operação, a TegraPharma está comprometida em liderar a transformação do setor e contribuir ativamente para um ecossistema mais justo, acessível e baseado em evidências científicas”, sintetiza a executiva.

Congresso Brasileiro de Cannabis Medicinal

A TegraPharma avalia sua participação no Congresso Brasileiro de Cannabis Medicinal como estratégica e altamente positiva. “Estar presente em um evento dessa relevância reforça o compromisso da empresa com a disseminação de conhecimento científico, com a construção de um ecossistema de saúde mais informado, com a valorização da Cannabis medicinal como uma ferramenta terapêutica segura e eficaz e com o desenvolvimento sustentável desse setor”, explica a presidente da empresa.

Segundo a presidente da TegraPharma, o Congresso representa uma oportunidade ímpar para dialogar com prescritores, profissionais da saúde, pesquisadores e outros agentes do setor, promovendo a troca de experiências e ampliando o debate qualificado sobre os desafios e avanços da área. A empresa também vê o evento como um espaço essencial para fortalecer parcerias, apresentar inovações em produtos e serviços, e contribuir ativamente para a evolução da regulamentação e das boas práticas no Brasil.

Para Ana Gabriela, a participação no Congresso Brasileiro de Cannabis Medicinal está alinhada com a missão da empresa de educar, apoiar e facilitar o acesso do paciente à Cannabis medicinal, colocando a ciência e o cuidado no centro da sua atuação. “É uma oportunidade de reafirmar nosso papel de liderança no setor e de seguir inspirando transformações no cuidado com a saúde e bem-estar da população brasileira”, conclui.