Cuenta regresiva: el gobierno tiene hasta el 30 de septiembre para publicar la regulación del cultivo de cannabis

El sector del cannabis ha entrado en un mes decisivo para su futuro. El Gobierno Federal tiene hasta el 30 de septiembre para publicar la orden que regula y supervisa la producción y el acceso a derivados de cannabis con fines exclusivamente medicinales.

El requisito fue oficializado en un acuerdo de la 1ª Sección del Superior Tribunal de Justicia (STJ), en el marco del Incidente de Asunción de Competencia (IAC nº 16). Inicialmente, el plazo vencía el 19 de mayo, pero el STJ aprobó una "prórroga" hasta septiembre, después de que la Procuraduría General de la Unión (AGU) presentara un Plan de Acción para la Regulación y Supervisión del Acceso a Tratamientos con Medicamentos a Base de Cannabis.

El colegiado del STJ destacó la diferencia entre el cáñamo industrial y otras variedades de Cannabis sativa utilizadas con fines psicoactivos. Con bajo contenido de THC (inferior al 0,3%), el cáñamo no produce efectos psicoactivos, lo que lo diferencia de otras variaciones de la planta utilizadas como estupefacientes. Por ello, el Tribunal concluyó que el cáñamo no está sujeto a las prohibiciones de la Ley de Drogas (Ley nº 11.343/2006), permitiendo su cultivo en territorio nacional.

Articulación para cumplir con el plazo final

El Plan de Acción que guía esta regulación implica la participación de varios órganos del Ejecutivo y el diálogo con expertos, asociaciones de pacientes, instituciones científicas y representantes del sector regulado. Entre los actores se encuentran los ministerios de Salud (MS), de Justicia y Seguridad Pública (MJSP), de Agricultura y Ganadería (MAPA), de Desarrollo Agrario y Agricultura Familiar (MDA) y de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Con plazos establecidos en nueve etapas, seis de las cuales están previstas hasta el 29 de septiembre y las otras tres hasta la fecha límite, el Gobierno entra en la recta final de la regulación, con pocas barreras superadas, según el STJ. El 20 de agosto, la ministra Regina Helena Costa emitió una decisión monocrática para evaluar las acciones del Gobierno.

La única etapa completada hasta ahora es la nº 2, de responsabilidad del MAPA. Para cumplir con este punto, el Ministerio publicó la Orden SDA/MAPA nº 1.342, que establece requisitos fitosanitarios para la importación de semillas de Cannabis sativa. El documento requiere un certificado fitosanitario emitido por el país de origen, que certifique la ausencia de plagas específicas.

También se prevé una inspección fitosanitaria en la entrada del producto en Brasil, con toma de muestras para análisis de laboratorio. Los costos corren a cargo del importador.

Irregularidades señaladas por el STJ

Entre las irregularidades señaladas por la Ministra Regina Helena, tres destacan. La etapa nº 3, de responsabilidad del MAPA, preveía la aprobación de una nota técnica sobre el proceso de registro de productores de material propagativo de Cannabis sativa, con plazo hasta el 26 de junio, lo que no tuvo "comprobación de cumplimiento".

El Portal Sechat, en su investigación, intentó contactar con representantes del MAPA para entender los retrasos, pero, hasta las 13:23 del 01 de septiembre de 2025, momento de la publicación del artículo, “la persona responsable no fue encontrada”.

Por otro lado, la etapa nº 4, con plazo hasta el 17 de julio, trata de la elaboración de una versión técnica de la minuta de la Orden que regulará el cultivo y el acceso a derivados de cannabis medicinal. Según la ministra, el Gobierno no presentó “comprobación material de los esfuerzos realizados” para demostrar avances en este punto.

La etapa nº 5, que preveía una discusión ampliada de la minuta técnica hasta el 15 de agosto, tampoco presentó ninguna manifestación formal, según el STJ, reforzando las señales de retraso en la ejecución.

Papel de la Salud y RDC retirada de la agenda

Otro punto presente en el documento es la etapa nº 9, de responsabilidad de la Anvisa. Esta etapa prevé aprobar una Resolución de la Dirección Colegiada (RDC) para excluir del control de la Orden SVS/MS nº 344/1998 a la Cannabis sativa L. con un contenido de THC igual o inferior al 0,3% en las inflorescencias secas.

El tema llegó a estar en la agenda de la 12ª reunión de la Dirección Colegiada (Dicol), pero fue retirado por el ponente, el director Daniel Pereira. En ese momento, la agencia aún no tenía su equipo completo de directores, situación que cambió el 28 de agosto, con la aprobación del director-presidente y de dos nuevos miembros por el presidente Lula.

También considerada crucial por el documento, la etapa nº 6 prevé la consolidación de las contribuciones y la redacción de la versión final de la minuta de la Orden, que regula y supervisa la producción y el acceso a derivados de cannabis con fines exclusivamente medicinales. Esta etapa, con fecha de entrega prevista para el 29 de octubre, está bajo la responsabilidad del Ministerio de Salud.

En respuesta al artículo del Portal Sechat, el Ministerio informó que está "cumpliendo con las etapas" previstas en el cronograma.

El STJ exige una comprobación inmediata

En el fallo del 20 de agosto, la ministra Regina Helena Costa ordenó que la Unión y la Anvisa demuestren, en un plazo de cinco días, la ejecución de la etapa nº 3 y presenten medidas concretas sobre las etapas nº 4 y nº 5.

A principios de agosto, ella ya había solicitado la opinión de los organismos responsables, reforzando la presión para que se cumpla el cronograma hasta la fecha límite del 30 de septiembre.