A Food and Drug Administration (FDA) está propondo que o canabidiol (CBD) e outros canabinóides derivados do cânhamo sejam adicionados como opções em documentos federais usados ​​por profissionais de saúde, pacientes e consumidores para relatar eventos adversos.

Na semana passada, o Federal Register publicou um aviso propondo a revisão do campo “Tipo de produto” dos relatórios de segurança da FDA. A ideia é incluir uma seleção específica para "Produtos de cânhamo canabinoides (como produtos contendo CBD)", proporcionando uma categorização mais precisa.

Detalhes da mudança nos formulários

Especificamente, a alteração visa o campo D5 dos Formulários 3500 e 3500A da FDA, que atualmente só incluem medicamentos de venda livre, genéricos, compostos e biossimilares. A atualização também destaca que o Formulário 3500B, usado para relatórios obrigatórios da indústria, deverá ser utilizado para problemas relacionados a produtos de cânhamo com canabinoides.

A FDA aceitará comentários públicos sobre essa proposta até dia 18 de março, tanto eletronicamente quanto via correio. Essa medida é projetada para coletar informações mais detalhadas sobre possíveis efeitos adversos associados a produtos derivados do cânhamo.

Ações recentes relacionadas ao CBD

Essa iniciativa ocorre em meio a outras ações da FDA relacionadas ao CBD. No início deste mês, a agência abriu um período de consulta pública com veterinários e o público em geral para discutir o uso de produtos de cannabis, especialmente o CBD, em animais. A FDA busca entender melhores tendências de uso, interações medicamentosas, padrões de qualidade e questões de segurança no uso veterinário de canabinóides.