O que aprendemos com o maior ensaio clínico com psilocibina?

"Este é o maior estudo moderno de uma droga psicodélica, combinada com suporte psicológico, envolvendo mais de 200 pessoas com depressão resistente ao tratamento", diz o professor e investigador do estudo David Hellerstein.

Publicada em 10/11/2021

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Curadoria e edição Sechat, com informações de Canex

Enquanto o uso de psicodélicos e o desenvolvimento de medicamentos e terapias baseadas nesses componentes estão em ascensão, as evidências sobre como eles funcionam e nos afetam ainda são relativamente pouco pesquisadas, graças a décadas de proibição.

No entanto, a recente publicação dos resultados do maior estudo com psilocibina já concluído pode nos ajudar a entender melhor o potencial desta substância.

O Compass Pathways revelou que esses resultados demonstraram uma “resposta rápida e sustentada” para pacientes que receberam um medicamento psicodélico.

De acordo com a empresa, o medicamento pode reduzir os sintomas da depressão resistente ao tratamento após três semanas, tornando-se uma opção terapêutica potencialmente útil para o tratamento da doença.

O que é psilocibina?

A psilocibina é uma substância psicodélica  encontrada em um pequeno número de fungos, geralmente chamados de 'cogumelos mágicos'.

Esses cogumelos se tornaram bem conhecidos, no entanto, na última meia década, eles foram amplamente associados ao uso de drogas recreativas, à cultura hippie e a grupos anti-estabelecimento.

Há comparativamente pouca consciência do potencial terapêutico e de saúde da substância.

Sobre depressão resistente ao tratamento (DRT)

Mais de 320 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de transtorno depressivo maior (TDM), a principal causa de deficiência em todo o mundo e uma das doenças de saúde mental de crescimento mais rápido.

Cerca de um terço desses pacientes - cerca de 100 milhões de pessoas - não são ajudados pelas terapias existentes e sofrem de depressão resistente ao tratamento (DRT).

O DRT acarreta duas a três vezes os custos médicos do tratamento de TDM não-DRT, e os pacientes com TDM têm maior mortalidade por todas as causas em comparação com os pacientes com TDM não-DRT.

Então, o que o estudo disse?

Neste recente ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego, uma única dose de medicamento experimental à base de psilocibina foi administrada a 233 pacientes em conjunto com o apoio psicológico de terapeutas especialmente treinados.

O estudo teve como objetivo comparar duas doses ativas de COMP360, o medicamento, 25 mg e 10 mg, com a dose de 1 mg de um comparador.

Os resultados são reveladores: o grupo de 25 mg versus o grupo de 1 mg - basicamente o grupo de placebo - mostrou uma diferença de -6,6 na escala de depressão da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (EADMA) na semana três.

No entanto, não houve diferença real entre aqueles que receberam 10 mg de COMP360 e o comparador de 1 mg.

Além disso, quase um terço (29%) do grupo de 25 mg relatou algum tipo de remissão após três semanas - com quase um quarto do mesmo grupo ainda em remissão 12 semanas após a administração.

São resultados promissores, para dizer o mínimo.

David J Hellerstein MD, investigador principal do estudo e professor de psiquiatria clínica na Universidade de Columbia Irving Medical Center, disse: “A depressão resistente ao tratamento é uma condição comum e devastadora, afetando dezenas de milhões de pessoas, com poucos tratamentos eficazes.

Este é o maior estudo moderno de uma droga psicodélica, combinada com suporte psicológico, envolvendo mais de 200 pessoas com DRT. Nesse estudo inovador, uma única dose de psilocibina, administrada em conjunto com o apoio psicológico, gerou uma resposta rápida que durou até 12 semanas.

“As taxas de remissão parecem ser mais altas do que as observadas em estudos de medicamentos tradicionais. Agora temos evidências de um grande estudo bem desenhado de que a psilocibina pode ser eficaz para pessoas com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento" reforça David Hellerstein.

“Essas descobertas sugerem que a terapia com psilocibina COMP360 pode desempenhar um papel importante no tratamento psiquiátrico, se aprovada.”